作者: 于炙也 2020-08-12 13:45 [ 查查吧 ]:uabf.cn
8月11日,俄羅斯總統(tǒng)普京宣布首款新冠疫苗在俄注冊(cè)。美國(guó)頂級(jí)傳染病專(zhuān)家福奇表示對(duì)俄羅斯這款新冠疫苗持嚴(yán)重懷疑態(tài)度。那么,福奇質(zhì)疑俄羅斯新冠疫苗!他說(shuō)出這個(gè)可怕的問(wèn)題!一起來(lái)了解一下事情的真實(shí)情況吧!
福奇質(zhì)疑俄羅斯新冠疫苗!他說(shuō)出這個(gè)可怕的問(wèn)題!
據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社8月11日消息,俄羅斯總統(tǒng)普京在政府會(huì)議上宣布首款新冠疫苗在俄注冊(cè)。俄羅斯衛(wèi)生部長(zhǎng)表示,該疫苗被命名為“衛(wèi)星-V”,并指出接種新冠病毒疫苗可使人形成長(zhǎng)期免疫力,免疫力可持續(xù)兩年。
對(duì)此,美國(guó)頂級(jí)傳染病專(zhuān)家安東尼·福奇在美國(guó)廣播公司(ABC)的一檔節(jié)目中表示,他對(duì)俄羅斯的這款新冠疫苗表示嚴(yán)重懷疑。
福奇稱(chēng),“我希望俄羅斯人已經(jīng)證實(shí)了疫苗是安全有效的,但我表示嚴(yán)重懷疑”。
盡管俄衛(wèi)生部長(zhǎng)米哈伊爾·穆拉什科表示,這款新冠病毒疫苗表現(xiàn)出高效性和安全性;普京也表示疫苗“通過(guò)了所有必要的測(cè)試”,但福奇等專(zhuān)家認(rèn)為疫苗僅僅經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的試驗(yàn),對(duì)其大規(guī)模使用的安全性仍保留意見(jiàn)。據(jù)俄羅斯主權(quán)財(cái)富基金(RDIF)稱(chēng),俄羅斯目前已收到20個(gè)國(guó)家購(gòu)買(mǎi)新冠疫苗的請(qǐng)求。
福奇還表示,擁有疫苗和證明疫苗安全有效是兩件事情。他說(shuō),美國(guó)正在研發(fā)十幾種疫苗,而如果我們只是想給人們一些不起作用的東西,我們可以在下周就開(kāi)始(接種疫苗)。
11日,世衛(wèi)組織發(fā)言人塔里克·亞沙雷維奇在記者會(huì)上表示,世衛(wèi)組織與俄羅斯政府在首款新冠病毒注冊(cè)疫苗的安全和療效評(píng)估問(wèn)題上保持著密切聯(lián)系。他還補(bǔ)充道:“每個(gè)國(guó)家都有批準(zhǔn)在其領(lǐng)土上疫苗或藥物使用的國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu),世衛(wèi)組織已對(duì)這些疫苗以及藥品實(shí)施資格預(yù)審程序。制造商要求獲得世衛(wèi)組織的預(yù)審資格,因?yàn)檫@是保障質(zhì)量的一種標(biāo)志。(而)為達(dá)到這一目的,需要對(duì)臨床試驗(yàn)中收集的所有安全性和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和評(píng)估。世衛(wèi)組織將對(duì)任何候選疫苗都進(jìn)行此操作。”
福奇還告訴記者,他的家人收到了死亡威脅,聯(lián)邦政府不得不為他們提供安全服務(wù)。
“這似乎是不可思議的,”福奇繼續(xù)說(shuō),“當(dāng)你試圖促進(jìn)公共衛(wèi)生原則,以拯救人們的生命和保護(hù)他們的健康……然而這與一些人的思維方式相差甚遠(yuǎn),以至于他們真的想要威脅對(duì)方。這樣我們的社會(huì)將無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn),我們必須克服這一點(diǎn)。”
相關(guān)新聞:普京女兒已接種俄新冠疫苗
俄新社11日?qǐng)?bào)道稱(chēng),普京當(dāng)天在政府成員會(huì)議上表示:“據(jù)我所知,今天上午已經(jīng)注冊(cè)了新冠病毒疫苗,這是全球首次注冊(cè)。我希望,我們的外國(guó)朋友也可以推進(jìn)相關(guān)工作。在世界藥物和疫苗市場(chǎng)上能夠出現(xiàn)足夠多的可用產(chǎn)品。”普京同時(shí)表示:“我知道這一疫苗相當(dāng)有效,可以形成穩(wěn)定的免疫力。我重申,疫苗已通過(guò)所有必要檢查。我的一個(gè)女兒已試種了新冠疫苗。她現(xiàn)在感覺(jué)良好。我們需要在不久的將來(lái)大規(guī)模生產(chǎn)新冠病毒的俄羅斯疫苗。我感謝參加第一批疫苗研制工作的所有人,因?yàn)檫@對(duì)整個(gè)世界來(lái)說(shuō)都是非常重要的一步。”
俄衛(wèi)生部長(zhǎng)米哈伊爾·穆拉什科表示,這款新冠病毒疫苗表現(xiàn)出高效性和安全性。目前疫苗在兩個(gè)地點(diǎn)開(kāi)始生產(chǎn):一是俄羅斯衛(wèi)生部的加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國(guó)家研究中心,一是Binnopharm公司。
同時(shí),俄方正在制定擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模所需的技術(shù)法規(guī)。俄直接投資基金負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)的投資及海外推廣。他表示,將繼續(xù)對(duì)這款疫苗進(jìn)行有數(shù)千人參與的臨床測(cè)試。世界上注冊(cè)的第一個(gè)新冠病毒疫苗被命名為“衛(wèi)星-V”。
俄衛(wèi)生部新聞處稱(chēng),這一疫苗兩劑次接種方案可形成長(zhǎng)期免疫力。根據(jù)使用此類(lèi)疫苗的經(jīng)驗(yàn),免疫力最多可維持兩年。它是以人類(lèi)腺病毒作為載體的疫苗,通過(guò)了在多種動(dòng)物身上進(jìn)行的安全性和有效性試驗(yàn),還在兩組志愿者身上進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。
俄羅斯注冊(cè)全球首支新冠疫苗
報(bào)道指出,俄羅斯是第一個(gè)注冊(cè)新冠疫苗的國(guó)家。
此外據(jù)法新社莫斯科8月11日?qǐng)?bào)道,在俄羅斯宣布自己是第一個(gè)研制出新冠疫苗的國(guó)家后,俄羅斯主權(quán)財(cái)富基金負(fù)責(zé)人11日稱(chēng),莫斯科用蘇聯(lián)衛(wèi)星的名字將這種新疫苗命名為“衛(wèi)星-V”。
報(bào)道稱(chēng),資助該疫苗項(xiàng)目的俄羅斯直接投資基金的負(fù)責(zé)人基里爾·德米特里耶夫說(shuō),第三階段試驗(yàn)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日開(kāi)始,這種疫苗預(yù)計(jì)將從9月開(kāi)始投入大規(guī)模生產(chǎn),20個(gè)國(guó)家已經(jīng)預(yù)先訂購(gòu)了逾10億劑疫苗。
俄疫苗為何能領(lǐng)跑全球
為何俄羅斯能夠這么快速研發(fā)出新冠疫苗是外界十分關(guān)注的話題。俄羅斯《共青團(tuán)真理報(bào)》11日?qǐng)?bào)道稱(chēng),俄衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科表示,世衛(wèi)組織宣布新冠病毒大流行后,俄研究中心立即開(kāi)始開(kāi)發(fā)疫苗。俄科學(xué)家利用自己的經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)來(lái)制造腺病毒載體疫苗。對(duì)于是否有世界其他國(guó)家注冊(cè)類(lèi)似疫苗,穆拉什科表示,中國(guó)和其他一些國(guó)家也有類(lèi)似研究,但仍在臨床試驗(yàn)。而在俄羅斯這種新疫苗根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出高效率和安全性,所有志愿者都產(chǎn)生了抗體,并且沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。
對(duì)于國(guó)家注冊(cè)的含義,中國(guó)疫苗專(zhuān)家解釋稱(chēng),可以認(rèn)為注冊(cè)之后新冠疫苗就可以生產(chǎn)并合法正常接種了,實(shí)際可能先為高風(fēng)險(xiǎn)人群接種,但不一定是直接上市銷(xiāo)售。
按俄媒體的說(shuō)法,俄政府計(jì)劃從有感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)的職業(yè)開(kāi)始接種這一疫苗,預(yù)計(jì)將從8月底或9月初開(kāi)始。該疫苗將于明年1月1日開(kāi)始上市。也就是說(shuō),老年人和其他人群很可能在明年開(kāi)始大規(guī)模接種該疫苗。
據(jù)俄羅斯《觀點(diǎn)報(bào)》11日?qǐng)?bào)道,俄臨床研究組織協(xié)會(huì)呼吁俄衛(wèi)生部提出一項(xiàng)提案,要求將俄羅斯研發(fā)的第一批疫苗的國(guó)家注冊(cè)推遲到臨床試驗(yàn)的第三階段成功完成。同時(shí)有醫(yī)藥公司呼吁俄衛(wèi)生部推遲注冊(cè)這款疫苗。
對(duì)此,俄羅斯衛(wèi)生部首席編外流行病學(xué)家尼古拉?布里科表示,疫苗采用的技術(shù)此前已經(jīng)在開(kāi)發(fā)其他疫苗時(shí)用過(guò),因此沒(méi)有必要推遲注冊(cè)這款疫苗。加馬列亞中心的疫苗不是憑空冒出來(lái)的,該中心在這個(gè)方向已經(jīng)開(kāi)展了十多年的工作,開(kāi)發(fā)了針對(duì)埃博拉等病毒的疫苗。開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗時(shí)也采用了腺病毒載體技術(shù),相關(guān)技術(shù)已經(jīng)存在。
尤為重要的是,這款疫苗通過(guò)了相關(guān)研究階段。這些階段非常嚴(yán)格,比開(kāi)發(fā)藥物時(shí)更嚴(yán)格。鑒于新冠疫情引發(fā)的緊急情況,可以加快注冊(cè),因?yàn)樽?cè)后的監(jiān)管有助于評(píng)價(jià)疫苗的長(zhǎng)期安全性和有效性。
不過(guò),外界也有對(duì)于俄新冠疫苗安全性的質(zhì)疑聲。美媒稱(chēng),美國(guó)總統(tǒng)助理凱莉安·康威說(shuō),俄羅斯新冠病毒疫苗進(jìn)行的臨床人體試驗(yàn)太少,落后于美國(guó)的進(jìn)展。她表示,從俄羅斯的公告中了解,這與美方的現(xiàn)狀相去甚遠(yuǎn)。凱莉安·康威表示,特朗普將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日晚些時(shí)候聽(tīng)取有關(guān)美國(guó)新冠疫苗工作的簡(jiǎn)報(bào),并可能會(huì)向外界通報(bào)最新進(jìn)展。
俄《觀點(diǎn)報(bào)》11日?qǐng)?bào)道稱(chēng),斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)系主任馬蒂·塞爾伯格說(shuō),瑞典科學(xué)家目前還不能確定俄羅斯新冠病毒疫苗是否成功。很難談?wù)撘呙绲挠行?。因?yàn)樽?cè)前測(cè)試藥物的標(biāo)準(zhǔn)程序需要1萬(wàn)人進(jìn)行測(cè)試。目前尚無(wú)有關(guān)俄羅斯疫苗的此類(lèi)測(cè)試的數(shù)據(jù)。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授楊占秋11日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,今年3月時(shí),中美同步宣布新冠疫苗開(kāi)啟臨床試驗(yàn),俄羅斯當(dāng)時(shí)沒(méi)有宣布,但也不能因此就說(shuō)俄落后了。
新冠疫情暴發(fā)后,很多國(guó)家都快速啟動(dòng)疫苗研發(fā),在這方面全球不少國(guó)家是同步進(jìn)行的。從一般的疫苗研制規(guī)律來(lái)講,一年半的研發(fā)周期已經(jīng)是比較快的速度了。從今年1月到現(xiàn)在,已經(jīng)過(guò)了8個(gè)月左右的時(shí)間,疫苗的安全性和有效性通過(guò)半年多的時(shí)間應(yīng)該說(shuō)可以初步得到解決。如果沒(méi)有解決這個(gè)問(wèn)題,俄羅斯應(yīng)該也不敢公布這一消息,只能說(shuō)俄羅斯加快了從實(shí)驗(yàn)室研究向商業(yè)化過(guò)渡的進(jìn)程。
世衛(wèi)組織發(fā)言人塔里克·亞沙雷維奇11日在記者會(huì)上表示,世衛(wèi)組織與俄羅斯政府在首款新冠病毒注冊(cè)疫苗的安全和療效評(píng)估問(wèn)題上保持著聯(lián)系。
專(zhuān)家:將加速中美疫苗研制
對(duì)于與國(guó)外合作前景,俄羅斯塔斯社11日?qǐng)?bào)道稱(chēng),俄直接投資基金總裁基里爾·德米特里耶夫表示,第三階段試驗(yàn)在注冊(cè)后12日就會(huì)啟動(dòng)。疫苗第三階段臨床試驗(yàn)將于近期在阿聯(lián)酋、沙特和菲律賓啟動(dòng)。各階段試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將在獲得后馬上公布。
他說(shuō):“我們已經(jīng)從20多個(gè)國(guó)家收到購(gòu)買(mǎi)10億多劑俄疫苗的初步申請(qǐng)。我們已與5個(gè)國(guó)家簽署了疫苗生產(chǎn)協(xié)議,現(xiàn)在我們有能力在未來(lái)12個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)出5億劑疫苗??赡苡?1月在古巴率先啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)工作。古巴可以成為疫苗生產(chǎn)的主要中心之一。”
菲律賓總統(tǒng)杜特爾特11日向國(guó)民發(fā)表電視講話時(shí)表示,自愿成為第一個(gè)親自測(cè)試俄新冠疫苗的人。據(jù)報(bào)道,塞爾維亞總統(tǒng)武契奇表示,塞國(guó)準(zhǔn)備成為首個(gè)接受俄疫苗的國(guó)家。
楊占秋認(rèn)為,俄羅斯這個(gè)進(jìn)展對(duì)中美乃至全球疫苗研制工作都將產(chǎn)生促進(jìn)作用。俄羅斯此次搶先宣布這一消息,和俄自身以及歐洲疫情有一定關(guān)系,俄羅斯此次搶先宣布疫苗研制重大進(jìn)展,有助于搶占?xì)W洲市場(chǎng)。
根據(jù)世衛(wèi)組織7月31日最新發(fā)布的報(bào)告,目前全球共有165支候選疫苗正積極研發(fā),其中139支仍處于臨床前評(píng)估階段,其他26支進(jìn)入不同階段人體試驗(yàn),其中6支疫苗進(jìn)度超前,進(jìn)入第3期臨床試驗(yàn)。
對(duì)于這次俄羅斯領(lǐng)跑全球首發(fā)新冠疫苗的安全性和藥用性能,我們也有待后續(xù)的相關(guān)報(bào)道!我們也希望我國(guó)能盡快研發(fā)新冠疫苗,共渡此次新冠疫情!
以上就是關(guān)于福奇質(zhì)疑俄羅斯新冠疫苗!他說(shuō)出這個(gè)可怕的問(wèn)題的有關(guān)內(nèi)容介紹了!希望對(duì)各位有所幫助!
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