作者: slrbll 2020-12-31 15:48 [ 查查吧 ]:uabf.cn
相信很多小伙伴們都在關(guān)注新冠疫苗的消息,今天新冠疫苗有了新的消息!那么,新冠疫苗為全民免費提供!新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布!一起來了解一下吧!
新冠疫苗為全民免費提供!新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布!
12月31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產(chǎn)品,價格根據(jù)使用規(guī)模的大小會有所變化,但是一個大前提肯定是為全民免費提供?! ?/p>
當(dāng)天,曾益新同科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平、國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛、外交部、工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人、疫苗研發(fā)專班專家、國藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人介紹新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況,并答記者問。
有記者提問說,“提到評估一個疫苗,我們要看它的安全性、有效性、可及性和可負(fù)擔(dān)性,請問這次獲批準(zhǔn)上市的疫苗價格定位大概在什么樣的范圍?”
對此,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉回應(yīng)稱,“關(guān)于疫苗的價格,我們在定價的時候,一直堅持企業(yè)主體。但是在企業(yè)定價的時候,有兩個原則必須遵循。”
他介紹說,第一個原則就是公共產(chǎn)品的屬性,第二個原則,“既然是公共產(chǎn)品,那就只能以成本作為定價的依據(jù)。”大家知道,一個產(chǎn)品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產(chǎn)規(guī)模、使用規(guī)模密切相關(guān)。我想,隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好的規(guī)模化生產(chǎn)即將展開,我們制定的免疫規(guī)劃也即將推開。
鄭忠偉指出,正如剛才曾主任介紹的,我們將開展第一步高風(fēng)險人群、重點人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會得到大幅度下降。“無論怎么樣,我們堅信,新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。”
隨后,曾益新補(bǔ)充稱,“剛才忠偉回答到,疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。”
對此,網(wǎng)友們有什么想說的呢?
網(wǎng)友1:2020最后一天驚喜連連,感謝祖國,感謝黨!
網(wǎng)友2:十幾億人口的國家,生產(chǎn)疫苗的資金,以及產(chǎn)能,都是嚴(yán)峻課題,所以做出這樣的重大決策,一定經(jīng)過了反復(fù)論證,也頂住了極大壓力,真的惠民,非常棒!
網(wǎng)友3:不知道說啥好,就是很牛!
網(wǎng)友4:所有研發(fā)團(tuán)隊醫(yī)護(hù)人員都辛苦了!
網(wǎng)友5:我愛我的祖國,感謝祖國!
網(wǎng)友6:要不國務(wù)院小程序開個??钔ǖ腊?,愿意自費的可以把疫苗錢打進(jìn)去。
中國新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布
12月31日上午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會消息顯示,目前,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
在此之后,普通公眾是否能有更多渠道自主申請預(yù)約疫苗注射?
對于這一疑問,中國生物相關(guān)人士當(dāng)天對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者表示,這需要看相關(guān)疾控部門的意見,對此該企業(yè)并不掌握更多信息。
國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新當(dāng)天表示,下一步,隨著批準(zhǔn)附條件上市,特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升,將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。
最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,12月15日,中國已經(jīng)正式啟動重點人群接種工作,半個月來,全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。
國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示,12月30日晚,國家藥監(jiān)局已經(jīng)依法附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊申請,也就是附條件上市。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,截至目前,有關(guān)部門已經(jīng)批準(zhǔn)14個疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5個正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗,包括剛剛宣布的國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,還有一批處在臨床前階段的藥品正在加速推進(jìn)。
保護(hù)率79.34%
陳時飛介紹,12月23日,國藥中生北京公司在前期滾動提交研究資料的基礎(chǔ)上,向國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式提出附條件上市的注冊申請,藥審中心當(dāng)即受理。藥審中心的專家團(tuán)隊在前期滾動審評的基礎(chǔ)上,對申請人遞交的安全性、有效性、質(zhì)量的可控性等研究資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面、細(xì)致的審核,其中包括藥理學(xué)、毒理學(xué)研究、I期、Ⅱ期臨床試驗,以及在境外開展的Ⅲ期臨床試驗,和北京公司的規(guī)?;a(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等藥學(xué)研究的數(shù)據(jù),并對在境內(nèi)進(jìn)行的研制活動及境內(nèi)I、Ⅱ期臨床試驗現(xiàn)場進(jìn)行了核查。
但是,由于疫情的原因,相關(guān)部門無法派專業(yè)人員赴境外對Ⅲ期臨床試驗的質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場核查,主要依靠研究單位承擔(dān)主體責(zé)任,保證研究數(shù)據(jù)的完整、真實、可靠。藥品檢查部門亦展開探索性遠(yuǎn)程核查。
陳時飛表示,上述工作在以前還沒有開展過,針對疫情無法到達(dá)現(xiàn)場,其采取了遠(yuǎn)程核查的方法。
此外,國家局藥品核查中心依法對北京公司的生產(chǎn)現(xiàn)場開展了注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查,北京藥監(jiān)局開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,中國藥品生物制品檢定研究院對北京公司試生產(chǎn)的疫苗樣品進(jìn)行了實驗室檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核等,并對申請人遞交的根據(jù)大規(guī)模雙盲安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗期中分析結(jié)果得出的疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù),北京中生公司已經(jīng)公布79.34%,進(jìn)行了全面分析,并且結(jié)合第三方專家組對附條件上市申請的評估意見和建議,以及藥審中心專家咨詢會議的意見。經(jīng)過一系列依法依程序的嚴(yán)格審查、審評、核查、檢驗和數(shù)據(jù)分析后,綜合認(rèn)為,國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益,大于已知和潛在的風(fēng)險,完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。
目前,該疫苗已達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。
科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平則透露,12月30日,北京生物制品研究所有限責(zé)任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,其保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。下一步,相關(guān)部門將繼續(xù)加快疫苗研發(fā),加快推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗,提供更多不同技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品,同時密切關(guān)注全球病毒變異和相關(guān)發(fā)展情況,持續(xù)加大疫苗相關(guān)基礎(chǔ)研究力度。
有序接種
按照規(guī)劃,國內(nèi)免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案,有關(guān)部門將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
曾益新表示,冬春季節(jié)是傳染病爆發(fā)的最常見時期,為了防范冬春季節(jié)的疫情爆發(fā),也為了有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員,以及農(nóng)貿(mào)市場、海鮮市場等一些感染風(fēng)險相對比較高的人群,12月15日起,國內(nèi)正式啟動重點人群的接種工作。在接種工作中,已建立起完善的接種點設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。
在接種過程中,亦曾發(fā)生過一定比例的不良反應(yīng)。
曾益新表示,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)包括局部疼痛、局部硬結(jié)等情況。輕度發(fā)熱病例大概不到0.1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理,都得到了很好的治療。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者獲悉,為保護(hù)高風(fēng)險人群,2020年6月份,有關(guān)部門按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則,在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下,對高風(fēng)險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風(fēng)險地區(qū)工作,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。
據(jù)悉,2020年4月2日,全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,6月23日,全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗,6月24日,經(jīng)過嚴(yán)格的程序,依法依規(guī)審批開展緊急使用。7月以來,多個疫苗陸續(xù)到境外開展Ⅲ期臨床試驗。
祖國真的太牛了!感謝祖國!讓我們都可以更安全更好的生活下去!
以上就是關(guān)于新冠疫苗為全民免費提供!新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布的有關(guān)內(nèi)容介紹了!希望對各位有所幫助!
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