服用維c銀翹片注意事項(xiàng)

作者:  林早牙   2010-09-21 11:36 [ 查查吧 ]:uabf.cn

注意事項(xiàng)
  1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物?!?
   2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。
  3.不適用于風(fēng)寒感冒,表現(xiàn)為惡寒明顯,無(wú)汗,頭痛身酸,鼻塞流清涕。
   4.本品含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
  5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
  6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
  7.服藥3天后癥狀無(wú)改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。
   8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
   9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
  10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
  11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
貯 藏
  密封,避光。
包 裝
  每盒12片X 2板,PVC硬片和鋁箔包裝。
有 效 期
  二年
批準(zhǔn)文號(hào)
  國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021998

安全性
  2010年9月19日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題,以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

   據(jù)介紹,維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑,其中含有維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對(duì)乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,患者可以自行購(gòu)藥。

  2004年1月1日至2010年4月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,無(wú)死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

   病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示,維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示,維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象,表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用,同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥。

   國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí),應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚及維生素C。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

   患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能,及時(shí)就診。

   與此同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強(qiáng)上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。

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