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安維汀在中國曾現(xiàn)不良反應 許可被吊銷

  美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)今晨正式宣布,撤銷羅氏制藥公司生產(chǎn)的癌癥藥物安維汀(貝伐珠單抗注射液,曾用名阿瓦斯?。θ橄侔┑闹委熢S可。據(jù)了解,這款藥已在我國大規(guī)模使用。

FDA在聲明中表示,目前沒有證據(jù)顯示安維汀為乳腺癌的治療帶來明顯益處,同時藥物帶有造成胃和腸道嚴重出血以及心臟衰竭的危險。

不過,F(xiàn)DA同時表示,安維汀用于其他癌癥治療的許可并不會受到影響。目前,安維汀還有用于結(jié)腸癌、肺癌、腎癌和腦腫瘤治療的許可。

羅氏公司今晨做出回應,羅氏首席藥物官、全球產(chǎn)品部負責人巴倫稱,對FDA的處理結(jié)果“失望”,并表示將繼續(xù)開展第三階段安維汀對于治療乳腺癌的研究。

作為瑞士羅氏最暢銷的抗癌藥物,安維汀2009年的銷售額達59億美元。一旦藥管局最終決定停用安維汀治療乳腺癌,羅氏公司年收入可能縮水10億美元。

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  安維汀國內(nèi)有 曾現(xiàn)不良反應

安維汀是一種抗腫瘤血管生成的藥物,通過抑制血管內(nèi)皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應,抑制腫瘤在體內(nèi)擴散,增強化療療效。

該藥是瑞士羅氏制藥的明星抗癌藥品,2004年就已經(jīng)在美國上市,于2010年2月獲得我國藥監(jiān)局的批文,在當年9月25日正式進入中國市場,僅用于治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。

不過,來自醫(yī)院系統(tǒng)的人士稱,實際上自2006年以來,安維汀已擴大了使用范圍,用于包括乳腺癌在內(nèi)的多種癌癥的治療。

不僅如此,安維汀造成的藥物不良反應在中國也曾出現(xiàn)。去年9月10日,上海市衛(wèi)生局披露,上海市第一人民醫(yī)院有116名眼部出現(xiàn)“黃斑變性”的患者接受安維汀的注射治療,其中61人出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。

 不是治療乳腺癌主力藥

今天上午,北京腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科的醫(yī)生說,安維汀目前屬于自費的藥物,用得相對比較少。

同仁醫(yī)院腫瘤科關(guān)山主任醫(yī)師也表示,安維汀是一種腫瘤的靶向治療藥物,在乳腺癌治療方面并不是主力,它的臨床效果也沒有得到非常好的驗證,因此對于乳腺癌患者的治療影響不大。

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