實(shí)驗(yàn)室檢查異常

　　所有研究均報(bào)告有血細(xì)胞減少，尤其是中性粒細(xì)胞和血小板減少，以≥ (greater than or equal to) 750 mg/日的大劑量時(shí)發(fā)生率為高(I期研究)，然而血細(xì)胞減少的發(fā)生率也明顯取決于病期，3或4度的中性粒細(xì)胞減少(ANC<1.0×109/L)和血小板減少(<50×109/L)，在急變期和加速期發(fā)生率分別為58-62%和42-58%，相比之下在慢性期分別只有33%和17%，前者為后者的2-3倍。4度中性粒細(xì)胞減少(ANC<0.5×109/L)和血小板減少(<10×109/L)發(fā)生率分別只有8%和1%。中性粒細(xì)胞和血小板減少發(fā)生的中位數(shù)持續(xù)時(shí)間分別為2-3周和3-4周，僅少數(shù)病例需為此而長期停藥。

　　嚴(yán)重的轉(zhuǎn)氨酶或膽紅質(zhì)升高少見(<3%病例，常需減量或停藥(中位數(shù)持續(xù)時(shí)間約為1周)，只有不到0.5%患者由此而長期停藥。有1例加速期患者死于急性肝功能衰竭，但該例患者尚不能排除大劑量撲熱息痛與甲磺酸伊馬替尼的藥物相互反應(yīng)的結(jié)果。

　　禁忌癥:對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。

　　注意事項(xiàng)

　　一開始治療就應(yīng)由對慢性粒細(xì)胞白血病有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。

　　大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發(fā)生嚴(yán)重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水)，因此建議定期監(jiān)測體重，如用藥過程中體重出乎意料地快速增加，應(yīng)作詳細(xì)檢查，必要時(shí)采取適當(dāng)支持治療和處理措施。

　　水潴留可以加重或?qū)е滦乃?，目前尚無嚴(yán)重心衰者(按紐約心臟學(xué)會(huì)分類法的III-IV級(jí))臨床應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼的經(jīng)驗(yàn)。對這些患者用本藥要謹(jǐn)慎。

　　肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會(huì)增加，有肝功損害者慎用本藥。

　　有關(guān)本藥安全性和有效性的長期臨床資料尚有限。

　　臨床前研究表明，甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進(jìn)行過研究。

　　甲磺酸伊馬替尼治療第1個(gè)月宜每周查1次全血象，第2個(gè)月每2周查1次，以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查1次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少，應(yīng)調(diào)整劑量。

　　開始治療前應(yīng)檢查肝功能(包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶)，隨后每月查1次或根據(jù)臨床情況決定，必要時(shí)宜調(diào)整劑量。

　　對駕駛員和機(jī)器操縱者能力的影響 尚無有關(guān)對駕駛員或機(jī)器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。