不良反應(yīng)

　　多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)屬輕到中度?？紤]到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀，常難以明確他們的因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)過程中，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，慢粒急變期占5%。

　　最常見與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心(50-60%)，嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報(bào)告有浮腫和水潴留，發(fā)生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫，也有報(bào)告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的，此時(shí)通常暫停藥，用利尿劑或給予某些支持治療。個(gè)別患者情況嚴(yán)重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系，多見于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg時(shí)。

　　按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生的頻度，將不只是發(fā)生于個(gè)別患者的不良反應(yīng)羅列如下。頻度的定義為很常見>10%，常見>1%≤ (smaller than or equal to) 10%，偶見>0.1%≤ (smaller than or equal to) 1%，罕見>0.01%≤ (smaller than or equal to) 0.1%，非常罕見≤ (smaller than or equal to) 0.01%(CIOMS分類法)。

　　全身性異常 ：

　　很常見 ：水潴留(10%)和周身浮腫(兩者共51%)。

　　常見 ：發(fā)熱、疲勞、乏力、畏寒和體重增加。

　　不常見 ：不適、出血和體重減輕。

　　傳染病/感染 ：

　　不常見 ：敗血癥、肺炎、單純皰疹、帶狀皰疹和上呼吸道感染。

　　血液與淋巴系統(tǒng)異常 ：

　　很常見 ：中性粒細(xì)胞減少(14%)、血小板減少(14%)和貧血(11%)。

　　常見 ：發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少。

　　代謝和營養(yǎng)失衡 ：

　　常見 ：食欲不振。

　　不常見 ：脫水、高尿酸血癥、低鉀血癥、高鉀血癥，低鈉血癥、食欲增加。

　　精神異常 ：

　　不常見 ：抑郁癥。

　　神經(jīng)系統(tǒng)異常 ：

　　很常見 ：頭痛(11%)。

　　常見 ：頭暈、味覺障礙、感覺異常、失眠。

　　不常見 ：出血性卒中、暈厥、周圍神經(jīng)病變、感覺減退、嗜唾、偏頭痛。

　　眼異常 ：

　　常見 ：結(jié)膜炎、流淚增多。

　　不常見 ：眼刺激癥狀、視力模糊、結(jié)膜出血、眼干、眶周浮腫。

　　耳和迷路異常 ：

　　不常見 ：頭暈。

　　心臟異常 ：

　　不常見 ：心力衰竭、肺水腫、心動(dòng)過速。

　　血管異常 ：

　　不常見 ：血腫、高血壓、低血壓、潮紅、四肢發(fā)冷。

　　呼吸道、胸和縱隔異常:

　　常見 ：胸水、鼻衄。

　　不常見 ：呼吸困難、咳嗽。

　　消化系統(tǒng)異常 ：

　　很常見 ：惡心(56%)、嘔吐(33%)、腹瀉(24%)、消化不良(12%)。

　　常見 ：腹痛、腹脹、脹氣、便秘、口干。

　　不常見 ：胃腸道出血、黑便、腹水、胃潰瘍、胃炎、胃食道反流、口腔潰瘍。

　　肝膽系統(tǒng)異常 ：

　　不常見 ：黃疸、肝酶升高、高膽紅質(zhì)血癥。

　　皮膚和皮下組織異常 ：

　　很常見 ：周身浮腫(30%)、皮炎/濕疹/皮疹(共25%)。

　　常見 ：臉腫、眶周腫、瘙癢、紅皮癥、皮膚干燥、脫發(fā)、盜汗。

　　不常見 ：瘀斑、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、光過敏反應(yīng)、紫癜。

　　骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常 ：

　　很常見 ：肌痙攣、疼痛性肌痙攣(33%)、骨骼肌肉痛包括關(guān)節(jié)腫脹(25%)。

　　不常見 ：坐骨神經(jīng)痛。

　　腎和泌尿系統(tǒng)異常 ：

　　不常見 ：腎衰、肌酐升高。

　　生殖系和乳房異常 ：

　　不常見 ：男性乳房女性化、乳房腫大、陰囊水腫。