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諾氟沙星膠囊說明書 諾氟沙星膠囊注意事項(2)

  8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。

  9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。

  本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用0.2g本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

  【兒童用藥】

  本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。

  【老年用藥】

  老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

  【藥物相互作用】

       1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。

  2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(tl/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

  3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。

  4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。

  5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

  6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。

  7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建立避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。

  8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。

  9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(tl/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

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