奧美拉唑腸溶膠囊為抑制胃酸分泌藥，適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。下面是奧美拉唑腸溶膠囊詳細說明書，讓我們一起來看看吧!

　　奧美拉唑腸溶膠囊詳細說明書

　　商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　主要成份：奧美拉唑。

　　作用類別：本品為抗酸類非處方藥藥品。

　　適應(yīng)癥：用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

　　不良反應(yīng)：本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：

　　1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。

　　2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。

　　3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。

　　4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

　　禁忌：對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　適宜人群：胃酸過多的患者。不適宜人群嬰幼兒不適用。

　　注意事項：

　　1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。

　　2、藥物對診斷的影響：

　?、賷W美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高;

　?、趭W美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。

　　3、用藥前后及用藥時應(yīng)當檢查或監(jiān)測的項目：

　?、侬熜ПO(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標)。

　?、诙拘员O(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。

　　4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。

　　5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

　　兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。

　　老人用藥：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

　　藥物相互作用：

　　1. 應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。

　　2. 奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。

　　3. 應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時使用。

　　4. 如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　藥物過量：

　　1、用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。

　　2、用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

　　藥物毒理：質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

　　藥代動力學(xué)：口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　貯藏：密封，室溫保存。

　　執(zhí)行標準：《中國藥典》2010年版二部

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