你知道天麻素注射液說明書嗎?一起來看看吧.

　　請仔細(xì)閱讀天麻素注射液說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：天麻素注射液

　　英文名稱：Gastrodin Injection

　　漢語拼音：Tianmasu Zhusheye

　　【成 份】

　　本品主要成份為天麻素。其化學(xué)名稱為：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　分子式：C13H18O7·1/2H2O

　　分子量：295.38

　　輔料為注射用水。

　　【性 狀】本品為無色的澄明液體。

　　【適 應(yīng) 癥】

　　用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

　　【規(guī) 格】 2ml:0.2g

　　【用法用量】

　　肌內(nèi)注射，一次0.2g，一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。

　　靜脈滴注，一次0.6g，一日 1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。

　　【不良反應(yīng)】

　　有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

　　【禁 忌】對本品中任何成分過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。

　　當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報(bào)道。一旦過量，應(yīng)進(jìn)行對癥和支持治療。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用：

　　藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。

　　毒理研究：

　　據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠經(jīng)口或靜脈注射天麻素，劑量達(dá)5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。

　　亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥4~6天后，血液檢查，對紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)未見影響。血液化學(xué)測定對谷-丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均未見影響。心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細(xì)胞變性。

　　【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時(shí)后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6min，在1小時(shí)前后維持較高水平，與小鼠鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致，消除半衰期靜注為4.44小時(shí)?？诜?.47小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎為最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。

　　【貯 藏】密閉，室溫(10~30℃)保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝，6支/盒;10支/盒。

　　【有 效 期】24個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn))第十六冊WS1-XG-023-2001 YBH19732006

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20066464