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天麻素注射液說明書 用于神經(jīng)衰弱綜合癥

   你知道天麻素注射液說明書嗎?一起來看看吧.

  請仔細閱讀天麻素注射液說明書并在醫(yī)師指導下使用

  【藥品名稱】

  通用名稱:天麻素注射液

  英文名稱:Gastrodin Injection

  漢語拼音:Tianmasu Zhusheye

  【成 份】

  本品主要成份為天麻素。其化學名稱為:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

  化學結(jié)構(gòu)式:

  分子式:C13H18O7·1/2H2O

  分子量:295.38

  輔料為注射用水。

  【性 狀】本品為無色的澄明液體。

  【適 應 癥】

  用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

  【規(guī) 格】 2ml:0.2g

  【用法用量】

  肌內(nèi)注射,一次0.2g,一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當增加劑量,或遵醫(yī)囑。

  靜脈滴注,一次0.6g,一日 1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。

  【不良反應】

  有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。

  【禁 忌】對本品中任何成分過敏者禁用。

  【注意事項】使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。

  當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】尚不明確。

  【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量,應進行對癥和支持治療。

  【藥理毒理】

  藥理作用:

  藥理實驗結(jié)果顯示天麻素可恢復大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào),具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。

  毒理研究:

  據(jù)文獻報道,急性毒性實驗:小鼠經(jīng)口或靜脈注射天麻素,劑量達5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。

  亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,血液檢查,對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)未見影響。血液化學測定對谷-丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均未見影響。心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。

  【藥代動力學】據(jù)文獻報道,小鼠灌服天麻素后,從胃腸道消失很快,2小時后僅存劑量的5.2%,血中上升很快,t1/2α僅為6min,在1小時前后維持較高水平,與小鼠鎮(zhèn)靜作用時間一致,消除半衰期靜注為4.44小時??诜?.47小時。在體內(nèi)分布以腎為最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。

  【貯 藏】密閉,室溫(10~30℃)保存。

  【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝,6支/盒;10支/盒。

  【有 效 期】24個月。

  【執(zhí)行標準】國家藥品標準》(化學藥品地方標準上升國家標準)第十六冊WS1-XG-023-2001 YBH19732006

  【批準文號】國藥準字H20066464

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