國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》!根據(jù)規(guī)定,酚酞片和酚酞含片藥品將全面禁售、禁產(chǎn)!原因是存在嚴(yán)重不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益!
根據(jù)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》稱:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價(jià),評價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
據(jù)相關(guān)藥品說明顯示,酚酞片也常被稱作“果導(dǎo)片”,主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
長期服用酚酞片或含片,藥物刺激胃粘膜,可造成胃粘膜炎癥,甚至糜爛、出血。即便是正常使用時(shí),也會對腸粘膜造成一定程度的損傷,長期使用可引起不可逆的腸神經(jīng)損害。
酚酞因在動(dòng)物試驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)可誘發(fā)大鼠或小鼠腫瘤,出于對其長期應(yīng)用安全的擔(dān)心,含有酚酞的產(chǎn)品在美國等多個(gè)國家都已撤出市場。
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價(jià)。必要時(shí),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評價(jià)或者直接組織開展上市后評價(jià)。 經(jīng)評價(jià),對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。 已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。 已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
根據(jù)國家藥監(jiān)局列出的企業(yè)名單,目前酚酞片和酚酞含片共有81個(gè)批文,其中涉及企業(yè)包括哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等知名藥企。
目前,在淘寶、京東平臺搜索“酚酞片”及“酚酞含片”,均顯示“未找到”。
深圳幾家藥店藥店工作人員均表示:酚酞片已下架,不售賣!
此前,酚酞片是一種治療長時(shí)間便秘的藥物,但也有副作用,副作用主要是會引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。但如果長期使用,甚至有致癌風(fēng)險(xiǎn)!
于林沖 廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院肛腸科:酚酞長期使用,會對人的腸道、肝腎、心臟以及肌肉產(chǎn)生慢性的損害,甚至也有致癌的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解,由于酚酞片有促進(jìn)排泄的作用,也有美容院等減肥機(jī)構(gòu),會將酚酞片包裝成減肥藥銷售,幾塊錢的藥品,搖身一變減肥藥,導(dǎo)致價(jià)格飆漲。
雖然酚酞片被全面禁售,不過市民也不用擔(dān)心,市面上仍有不少治療便秘的藥物可替代,且副作用可控。當(dāng)前,治療功能性便秘可采用乳果糖、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散等藥物。
于林沖 廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院肛腸科:因?yàn)橹嗅t(yī)講究一個(gè)整體的觀念。所以我們通常也會用中醫(yī)、中藥的辦法來調(diào)節(jié)病人肝膽脾肺的氣機(jī),補(bǔ)充腸道的津液。
于醫(yī)生也建議大家,治療便秘不一定要依靠藥物治療,調(diào)整生活方式很重要。
如在飲食方面,可以增加纖維素和水分的攝入,多喝水、多吃水果和蔬菜等,同時(shí)要適度運(yùn)動(dòng),尤其對久病臥床、運(yùn)動(dòng)少的老年患者更有益。
此外要養(yǎng)成良好的排便習(xí)慣,結(jié)腸活動(dòng)在晨醒和餐后最為活躍,建議患者在晨起或餐后2小時(shí)內(nèi)嘗試排便,排便時(shí)集中注意力,減少外界因素的干擾,每次大便時(shí)間控制在10分鐘以內(nèi),不宜過長。
而如果便秘經(jīng)過4-8周的基礎(chǔ)治療無效,可酌情選用相應(yīng)藥物治療,選擇通便藥物時(shí)應(yīng)考慮循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
如果家里還有常備的酚酞片又舍不得扔掉的,建議:服用酚酞片,別超過三天!
酚酞片口服后約有15%被吸收,吸收的藥物中有部分還通過膽汁排泄至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝循環(huán),延長作用時(shí)間,一次給藥排除需3~4日。
連續(xù)口服酚酞片,可在體內(nèi)蓄積。過量或長期服用,可誘發(fā)心律失常、使血糖升高、引起電解質(zhì)紊亂、肌痙攣以及倦怠無力,甚至對藥物的依賴性等。因此,連續(xù)服用酚酞片,別超過3天。
年輕女性更不能隨便服用酚酞片減肥,長期服用還可能造成內(nèi)分泌功能紊亂,甚至影響影響生育功能,導(dǎo)致不孕癥的發(fā)生。
以上就是關(guān)于這種家庭常用藥全面禁售 長期食用有致癌風(fēng)險(xiǎn)的詳細(xì)內(nèi)容,希望能幫助到您。
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