經(jīng)過多中心的臨床標(biāo)本檢測評價(jià)證實(shí),新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑只需滴血可驗(yàn),約15分鐘就能出結(jié)果。
快速便捷檢測試劑滴血可驗(yàn)15分鐘出結(jié)果
早在2月14日,呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對外透露,在鐘南山院士的指導(dǎo)下,該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室等單位最新研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒, 并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評價(jià)。
據(jù)介紹,該試劑盒應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用間接法檢測人新型冠狀病毒(SARS-COV2)IgM抗體,僅需采取一滴血就有望在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測結(jié)果。
近日,從廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院獲悉,鐘南山院士團(tuán)隊(duì)、該院呼吸感染專家葉楓課題組近期在《醫(yī)學(xué)病毒學(xué)雜志》在線發(fā)表論文,初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑的研發(fā),以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應(yīng)用。
據(jù)介紹,該檢測試劑只需滴血可驗(yàn),約15分鐘就能出結(jié)果,大大縮短了檢測的時(shí)間(病毒核酸RT-PCR檢測需要3-4小時(shí)出結(jié)果)。
經(jīng)過多中心的臨床標(biāo)本檢測評價(jià)證實(shí),該檢測試劑的臨床檢測的敏感性高達(dá)88.66%,檢測特異性為90.63%;IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測的敏感性遠(yuǎn)高于IgM或IgG單抗體檢測(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。
另外,該抗體檢測試劑采用指尖血與靜脈血檢測結(jié)果作對比,發(fā)現(xiàn)兩者檢測的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體快速檢測試劑盒可用作即時(shí)檢測(POCT),可以在床旁用指尖采血進(jìn)行檢查。
這預(yù)示著更便捷的篩查方式即將面世。
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