據最新消息,我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達伯舒,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準上市。下面讓我們一起來看看吧!
我國自主研發(fā)抗癌新藥達伯舒上市
達伯舒是一種治療霍奇金淋巴瘤的抗癌藥物,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱牽頭開展的臨床研究顯示,采用達伯舒免疫治療復發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,而價格將明顯低于同類進口藥。
石遠凱:免疫治療它是通過調動肌體的T(淋巴)細胞還有其它免疫細胞的功能來殺傷腫瘤細胞,而傳統(tǒng)的靶向藥物和細胞毒類藥物,它主要是針對腫瘤細胞本身來發(fā)揮它的治療作用。
據了解,達伯舒除了治療淋巴瘤,目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項臨床試驗。
權威醫(yī)學期刊《柳葉刀⋅血液病學》2019年第一期刊登了“達伯舒”的臨床研究結果。
《柳葉刀》是世界頂級醫(yī)學期刊,其子刊《血液病學》為月刊,我國科學家一項關于PD—1抗癌藥物信迪利單抗的臨床研究結果,以封面文章的形式刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀⋅血液病學》上。該雜志主編Stephen M. Ansell認為,信迪利單抗為腫瘤患者提供了創(chuàng)新且高度有效的治療模式,提升了患者用藥可及性。
該雜志邀請國際權威淋巴瘤專家美國梅奧診所(Mayo Clinic)淋巴瘤組主任Stephen M Ansell教授撰寫述評,認為:信迪利單抗為腫瘤患者提供了創(chuàng)新且高度有效的治療模式,提升了患者用藥可及性,從而改善治療結果。
該文章的通訊作者和第一作者為國家癌癥中心石遠凱教授,他牽頭開展了國產PD—1抑制劑——信迪利單抗(俗稱“達伯舒”)的臨床研究。研究結果顯示,信迪利單抗治療復發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率高達80.4%,副作用小;其療效和安全性與同類進口藥物不相上下。
以上就是關于我國自主研發(fā)抗癌新藥達伯舒上市的詳細信息,希望能幫助到您。
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