滅活新冠疫苗只需接種兩針,但是根據(jù)最新研究顯示,接種第三針后抗體可提升10倍,并且在半個月后達到20倍!
科興董事長尹衛(wèi)東在接受采訪時指出,國家方面已經(jīng)同意將科興疫苗緊急使用的年齡范圍擴大至3歲以上。也就是說,我國3歲-17歲年齡段的兒童也將獲得新冠疫苗的接種安排。
尹衛(wèi)東還透露,科興最近完成的一項二期臨床研究顯示,已打完兩針劑次的志愿者在相隔3~6個月之后接種第三針,抗體可以在一周內(nèi)迅速跳到十倍,半個月后達到二十倍。但具體應何時接種加強的第三針,目前還在研究中。
從2021年初開始,科興集團就啟動了兒童組(3-17歲)的疫苗臨床研究。
尹衛(wèi)東介紹:“3歲-17歲接種疫苗之后,它的安全性是良好的,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數(shù)據(jù),已經(jīng)報到了聯(lián)防聯(lián)控機制和國家藥監(jiān)局,現(xiàn)在國家已經(jīng)批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上。但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用,將由國家衛(wèi)健委組織有關專家,根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構成,有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。”
相關說明
據(jù)了解,上述兒童組(3歲-17歲)研究在今年初啟動了一期臨床和二期臨床,臨床試驗數(shù)據(jù)于3月12日揭盲。分析結果顯示,第二劑接種后28天內(nèi),低劑量組、中劑量組和安慰劑組與疫苗有關的不良事件(不良反應)發(fā)生率分別為25.57%、29.03%和23.68%,組間發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。不良反應以輕度和中度為主,癥狀以接種部位疼痛為主,其他癥狀均未顯示出疫苗組發(fā)生率高于安慰劑組的趨勢,各組發(fā)熱的發(fā)生率僅為4.11%-5.07%。未發(fā)生與疫苗有關的嚴重不良事件。
受試者接種兩劑疫苗后28天,低劑量和中劑量組中和抗體陽轉(zhuǎn)率分別為96.77%和100%,GMT分別為86.4和142.2。
因此,3-17歲兒童、青少年間隔28天接種兩劑科興中維新冠疫苗后,安全性和免疫原性良好,且抗體水平顯著高于成人和老年人,提示新冠疫苗對未成年人的保護效果可能優(yōu)于成人和老人。后續(xù)還將繼續(xù)開展新冠疫苗在這一人群中應用的相關研究,以獲得更充分的安全性和免疫效果數(shù)據(jù),為新冠疫苗向這一人群的推廣提供依據(jù)。
值得一提的是,在科興疫苗之前,美國輝瑞疫苗已經(jīng)在3月初發(fā)布了針對12-15歲人群的實驗結果。目前,輝瑞疫苗已在歐盟、加拿大、美國獲得緊急使用年齡范圍擴大的許可,接下來可為12-15歲的未成年接種疫苗。目前,輝瑞正在進行6個月至11歲年齡段的疫苗使用研究。
目前已掌握的科學數(shù)據(jù)顯示,新冠肺炎重癥病例多發(fā)生在老年群體,18-60歲人群中以輕癥為主。兒童群體從開始的鮮有病例,到逐步受到影響,特別是病毒變異后,對兒童群體的影響增大。
2020年12月23日,倫敦大學衛(wèi)生與熱帶病學院發(fā)表了一篇關于最早在英國發(fā)現(xiàn)的B.1.1.7突變株的預印本論文。文章指出,B.1.1.7突變株比其他毒株的傳播能力高出56%,兒童感染率上升是其傳播能力更強的重要原因。研究者認為,這一毒株之所以傳播能力更強,是因為它更易造成兒童感染。所以,兒童接種新冠疫苗獲得免疫力已成為迫切需求。
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