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抗生素藥頭孢克肟分散片說明書

  抗生素藥頭孢克肟分散片的主要成份是頭孢克肟,為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,有很強的抗菌作用。下面是抗生素藥頭孢克肟分散片說明書,讓我們一起來看看吧!

  抗生素藥頭孢克肟分散片說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:頭孢克肟分散片

  英文名稱:Cefixime Dispersible Tablets

  【成份】 本品主要成份為頭孢克肟。 【適應癥】 對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。 【用法用量】

  口服,可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌) 服用。

  1. 成人和體重30公斤以上的兒童: 每次50~100mg(效價),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減,對重癥患者,可每次口服200mg( 效價),一日二次。

  2. 小兒: 每次1.5~3mg(效價)/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀進行適當增減,對于重癥患者,可每次口服6mg ( 效價 )/kg(體重)一日二次。

  【藥理作用】

  1.藥理作用:本品為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶具有較強穩(wěn)定性。

  2.生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

  【藥物相互作用】

  1.卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。

  2.華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

  【不良反應】

  在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒細胞增多26例(0.20%)等。

  1.嚴重不良反應:

  (1)休克:由于引起休克﹝<0.1%﹞的可能性,應密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應停止給藥,采取適當處置。

  (2)過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)﹝<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發(fā)生時停止給藥,采取適當處置。

  (3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,(0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置等。

  2.其他不良反應發(fā)生率在0.1~5%為常見,在0.1%以下為少見。

  (1)過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫,

  (2)血液:常見(0.1~5%)嗜酸性粒細胞增多,少見中性粒細胞減少。

  (3)肝臟:常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GPT)升高,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GOT)升高、少見黃疸等。

  【注意事項】

  1.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應充分詢問病史;

  2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量;

  3.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大;

  4.下列患者慎重給藥: (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應注意觀察);

  5.對臨床檢驗結(jié)果的影響: (l)除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應予以注意。 (2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意;

  6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置;

  7.其他在幼小的大白鼠實驗中,口服1000mg/kg以上時,有抑制精子形成的作用。

  【禁忌】

  1.小于6個月的兒童慎用;

  2.孕婦,哺乳期婦女慎用。

  【特殊人群用藥】

  兒童注意事項:

  小于6個月的兒童慎用;

  妊娠與哺乳期注意事項:

  孕婦,哺乳期婦女慎用。

  老人注意事項:

  本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%,老年患者可以使用本品。

  【貯藏】 遮光,密封。

  【有效期】 24個月

  以上就是關于抗生素藥頭孢克肟分散片說明書的詳細信息,希望能幫助到您。

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