克拉霉素緩釋片主要成份為克拉霉素，適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染，如如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎、毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。下面是諾邦克拉霉素緩釋片說明書，讓我們一起來看看吧!

　　諾邦克拉霉素緩釋片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：克拉霉素緩釋片

　　商品名稱：克拉霉素緩釋片(諾邦)

　　英文名稱：Clarithromycin Sustained Release Tablets

　　拼音全碼：KeLaMeiSuHuanShiPian(NuoBang)

　　【主要成份】 克拉霉素。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：6-O-甲基紅霉素。

　　分子量：C38H69NO13

　　【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 克拉霉素緩釋片適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：

　　1.上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等;

　　2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等;

　　3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

　　【規(guī)格型號(hào)】 0.5g*3s(諾邦)

　　【用法用量】

　　口服，成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。

　　12歲以上兒童，同成人。

　　12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。

　　在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每日一次，每次2片(1g)。治療周期通常為7～14天?？死顾鼐忈屍糜趪?yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30～60ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

　　【不良反應(yīng)】 克拉霉素耐受性較好。曾有報(bào)道暫時(shí)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用包括：眩暈、焦慮、失眠、噩夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

　　【禁 忌】

　　1.對(duì)大環(huán)內(nèi)酯抗生素過敏者禁用。

　　2.由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日0.5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。

　　3.克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫奇特和特非那定。

　　【注意事項(xiàng)】 據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素保羅大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 克拉霉素主要經(jīng)肝臟排泄。因此對(duì)肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。對(duì)腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。 還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。 β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不能影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐青霉素I和II的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。

　　請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。

　　【老年患者用藥】 研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高，消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí)，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月。克拉霉素可由乳汁排出。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 克拉霉素緩釋片的動(dòng)力學(xué)研究與.025g和0.5g克拉霉素片的動(dòng)力學(xué)比較研究表明：當(dāng)每日總劑量相同時(shí)，吸收程度也相同?？死顾鼐忈屍慕^對(duì)生物利用度(口服與靜脈注射比較)接近50%。在多次給藥后并未發(fā)現(xiàn)累積，也未見任何種屬代謝傾向的改變。 體外：體外研究的結(jié)果表明在濃度為0.45～4.5 mg/kg/人血漿蛋白結(jié)合率平均為70%。當(dāng)濃度達(dá)到45.0mg/ml時(shí)結(jié)合率降至41%，表示結(jié)合位點(diǎn)可能趨于飽和，但這僅發(fā)生在濃度遠(yuǎn)高于治療藥物有效濃度。 　　克拉霉素的藥代動(dòng)力學(xué)行為并非是線性的。對(duì)進(jìn)食患者，每日予0.5g克拉霉素緩釋片，克拉霉素和14-羥基克拉霉素的穩(wěn)態(tài)血漿峰濃度分別為1.3和0.48mg/ml。當(dāng)每日劑量增至1g時(shí)，穩(wěn)態(tài)血漿峰濃度分別為2.4mg/ml和0.67mg/ml。母藥(指克拉霉素)與代謝物的消除半衰期(t?β)分別近似5.3和7.7小時(shí)。克拉霉素和它的羥基代謝物在高劑量時(shí)，其半衰期(t?)明顯延長。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

　　【藥理毒理】 藥理作用 克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？死顾乜膳c細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對(duì)多種需氧和厭氧的革蘭陽性或革蘭陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對(duì)數(shù)稀釋濃度。 體外藥效學(xué)研究結(jié)果表明，克拉霉素能抑制嗜肺軍團(tuán)菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強(qiáng)于酸性條件下。體內(nèi)外數(shù)據(jù)表明，它對(duì)分支桿菌的臨床作用顯著。體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭陰性菌對(duì)克拉霉素不敏感。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

　　【藥物相互作用】 與細(xì)胞色素P450的相互作用 有數(shù)據(jù)表明，克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝，這是決定許多藥物相互作用的重要機(jī)制。該機(jī)制下，與克拉霉素同時(shí)使用的其它藥物的代謝受到抑制，從而其血清中的藥物濃度升高。 下列一些或一類藥物已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝：阿普唑侖、阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑(如：華法林)、匹莫齊特、奎尼丁、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑侖和長春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶，以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。 臨床研究表明，當(dāng)茶堿或酰胺咪嗪與克拉霉素合用時(shí)，其循環(huán)濃度有幅度不大但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.05)的升高。 克拉霉素與HMG-CoA還原酶抑制劑(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。 西沙必利與克拉霉素合用會(huì)升高病人西沙必利血藥濃度，導(dǎo)致Q-T間期延長，心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和峰值扭轉(zhuǎn)。克拉霉素與匹莫齊特合用也會(huì)有此作用(參見【禁忌】)。 大環(huán)內(nèi)酯類藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血藥濃度，時(shí)伴心律失常如Q-T間期延長，室性心動(dòng)過速、室顫和峰值扭轉(zhuǎn)(參見【禁忌】)。對(duì)14名健康受試者的研究發(fā)現(xiàn)，克拉霉素與特非那丁合用會(huì)引起特非那丁的酸性代謝物血藥濃度升高2～3倍，導(dǎo)致Q-T間期延長，但無任何臨床癥狀。阿司咪唑與其它大環(huán)內(nèi)酯同時(shí)給藥時(shí)也曾觀察到相似反應(yīng)。 有上市后報(bào)道，當(dāng)克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用時(shí)有扭轉(zhuǎn)峰值現(xiàn)象發(fā)生。使用克拉霉素治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測這些藥物的血藥濃度。 與其它藥物的相互作用 克拉霉素與地高辛合用會(huì)引起地高辛血藥濃度升高，故應(yīng)考慮進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。 與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的相互作用 HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素片與疊氮胸苷(zidovudine)會(huì)引起疊氮胸苷穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降。因?yàn)榭死顾厮坪鯐?huì)干擾同時(shí)給藥的口服疊氮胸苷的吸收。至今，HIV感染的兒科病人未出現(xiàn)上述相互影響。尚未進(jìn)行相似的克拉霉素緩釋片與疊氮胸苷的相互作用研究。 藥動(dòng)學(xué)研究表明，利托那韋(0.2g，每8h一次)和克拉霉素(0.5g，每12h一次)合用會(huì)導(dǎo)致克拉霉素代謝物的明顯抑制，克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC分別增加31%，182%和77%，14-(R)羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。由于克拉霉素治療窗較大，當(dāng)病人腎功能正常時(shí)，無需減少劑量，但對(duì)腎功能損傷的病人，應(yīng)按以下方法進(jìn)行劑量調(diào)整：ClCR為30～60ml/min的患者，克拉霉素劑量減少50%，即最大劑量為每天服用1片克拉霉素緩釋片。腎功能嚴(yán)重受損患者(ClCR小于30ml/min)，不宜使用克拉霉素緩釋片，因?yàn)檫@種產(chǎn)品無法減少劑量。這一人群可使用克拉霉素片?？死顾孛刻靹┝看笥?g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。

　　【藥物過量】 處理過量所致的副作用時(shí)應(yīng)及時(shí)排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。

　　【貯 藏】 密封，干燥處保存。

　　【包 裝】 鋁塑包裝，0.5g*3s/盒。

　　【有 效 期】 24 月

　　以上就是關(guān)于諾邦克拉霉素緩釋片說明書的詳細(xì)信息，希望能對(duì)您有所幫助。

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