2月14日，作為國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心的深圳市第三人民醫(yī)院聯(lián)合廈門(mén)大學(xué)和北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，共同研發(fā)出的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒通過(guò)臨床驗(yàn)證研究顯示出明顯的診斷效果。共檢測(cè)了173名新冠肺炎確診患者的539份血漿，93．1％的患者抗體檢測(cè)陽(yáng)性，而33名健康者樣本血漿則無(wú)一陽(yáng)性，具有更高的敏感性和特異性。這將明顯改善當(dāng)前疫情防控工作中疑似患者核酸檢測(cè)速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級(jí)生物安全措施等“痛點(diǎn)”。

       該檢測(cè)試劑盒具有以下顯著優(yōu)勢(shì)：

       （1）測(cè)定總抗體，包括IgG、IgM和IgA等；

       （2）檢測(cè)的敏感性（93．1％，161／173）和特異性（100％，33／33）更加精準(zhǔn)；

       （3）可以檢測(cè)出“假陰性”（在發(fā)病極早期（3天內(nèi)）核酸陰性的4例患者中抗體檢出其中2例，在發(fā)病早期（4－7天）核酸陰性的10例患者中抗體檢出其中6例）；

       （4）可以相對(duì)定量。

       臨床效果分析顯示，該試劑盒在患者發(fā)?。?/strong>

       ①7天內(nèi)抗體的檢出率為30％－40％

       ②第8－10天快速上升到約70％

       ③在發(fā)病12天后的檢出率近100％

       而核酸檢測(cè)在發(fā)?。?/strong>

       ①7天以內(nèi)的檢測(cè)陽(yáng)性率為60％－70％，隨后逐漸降低到40％－50％。

       通過(guò)平行比較，比單一的IgM抗體檢測(cè)試劑或IgG抗體檢測(cè)試劑，總抗體檢測(cè)試劑具有較好的檢測(cè)性能與臨床實(shí)踐價(jià)值。

       目前，相應(yīng)的基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法的總抗體檢測(cè)試劑正在研發(fā)，具有檢測(cè)速度快、高通量、全自動(dòng)化的特點(diǎn)，可以避免操作過(guò)程中的傳染風(fēng)險(xiǎn)。在當(dāng)前回工潮下，該創(chuàng)新的檢測(cè)方法由于其通量較大、操作簡(jiǎn)便，可以在疫情防控實(shí)踐中發(fā)揮更加重要的作用。

       以上就是關(guān)于新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒檢出率近100％的詳細(xì)信息，希望能對(duì)您有所幫助。

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