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腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針

目前,大家普遍接種的是國(guó)藥疫苗和科興疫苗,這兩種疫苗都屬于滅活疫苗,需要接種兩針。近日,只需接種一針的腺病毒載體重組新冠疫苗正式上市!

腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針

全程只需要打一針的腺病毒載體重組新冠疫苗,已經(jīng)開(kāi)始接種了!

這一疫苗由康希諾生物和中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā),于2020年3月16日在全球率先開(kāi)展臨床研究。今年2月25日,這一疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)附條件上市。

與之前使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比,這款由康希諾生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗在技術(shù)原理、接種程序方面完全不同,但在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面都相同。

首先是技術(shù)原理不同,這個(gè)疫苗的腺病毒載體,是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒,Ad5)中與復(fù)制相關(guān)的基因,這樣病毒就不會(huì)在人體中復(fù)制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進(jìn)去。這個(gè)新插入基因讓重新組裝的病毒進(jìn)入人體后,可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒刺突蛋白,我們的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)刺突蛋白后會(huì)啟動(dòng)免疫應(yīng)答,同時(shí)記住它的樣子,下次碰到真的新冠病毒就會(huì)馬上做出反應(yīng)清除它們。

這一技術(shù),此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。

腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針

而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,是通過(guò)化學(xué)等方法直接使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時(shí)保留能引起人體免疫應(yīng)答的活性部分。

其次是接種程序不同,腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次(每劑0.5ml),接種間隔建議3-8周。

腺病毒載體疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在單針接種疫苗28天后,疫苗對(duì)所有癥狀的總保護(hù)效力為65.28%,對(duì)重癥的保護(hù)效力為 90.07%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,疫苗對(duì)突變株有保護(hù)作用。

腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針

這一疫苗在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同,接種者都在上臂三角肌注射,適用對(duì)象都是18周歲及以上人群。

與此同時(shí),不管是從臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果還是緊急使用的研究結(jié)果、上市后監(jiān)測(cè)的結(jié)果來(lái)看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內(nèi)的已經(jīng)附條件獲批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接種后不良反應(yīng)和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無(wú)需特殊處理,必要時(shí)可聯(lián)系接種點(diǎn),由后者給予處置指導(dǎo)。

這一疫苗的接種禁忌癥與之前使用的三款滅活疫苗類(lèi)似,但特別要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病患者現(xiàn)階段不建議接種。同時(shí),糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板減少癥及任何凝血功能障礙患者,肌肉注射本品可能會(huì)引起出血, 需慎用。

腺病毒載體疫苗的保護(hù)效果可以維持多久?

到目前為止收集到的有效性數(shù)據(jù)證明,康希諾腺病毒載體疫苗的保護(hù)時(shí)間可以達(dá)到6個(gè)月以上,由于距離疫苗研發(fā)時(shí)間不長(zhǎng),對(duì)疫苗免疫持久性的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行中。此前,對(duì)采用同種腺病毒載體技術(shù)的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示,接種兩年之后仍具有足夠的保護(hù)力。

接種過(guò)1劑滅活疫苗者,建議使用滅活疫苗完成全程接種;已經(jīng)接種完2劑滅活疫苗者,暫不建議使用腺病毒疫苗加強(qiáng)。

另外,專(zhuān)家同時(shí)建議,目前暫不推薦該疫苗與其他疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí),可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針
腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針(攝圖網(wǎng))
一針、二針、三針具體指的是啥?

一針、二針、三針代表著新冠疫苗注射的次數(shù),而核心牽涉到新冠疫苗不同的技術(shù)路線。

目前,我國(guó)已有5款附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗的研發(fā)方,包括:

腺病毒載體疫苗(5型腺病毒載體): 康希諾

滅活疫苗(Vero細(xì)胞): 科興、國(guó)藥北生所、國(guó)藥武漢所

重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞): 智飛生物

整體來(lái)看,目前國(guó)內(nèi)外已上市的新冠疫苗主要集中在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、載體疫苗(如腺病毒載體疫苗)、核酸疫苗(如mRNA疫苗)這幾條技術(shù)路線上,這些疫苗包含了第一、二、三代疫苗技術(shù)。

腺病毒載體疫苗及mRNA疫苗:接種1劑。由康希諾生物研發(fā)生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗,是目前我國(guó)唯一獲批的單劑新冠疫苗,被認(rèn)為能更快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù),縮短接種周期,在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫提供有力保障。

滅活疫苗:接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周內(nèi)盡早完成。滅活疫苗這一技術(shù)路線,目前國(guó)內(nèi)有三個(gè)廠家,也充分反映了這一技術(shù)路線的成熟度。

重組蛋白疫苗:接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

重組蛋白疫苗也是款非常經(jīng)典的技術(shù)路線,耳熟能詳?shù)囊腋我呙缇褪遣捎眠@技術(shù),核心在于通過(guò)細(xì)胞大量表達(dá)病毒的核心片段,注射體內(nèi)后能夠識(shí)別并發(fā)生免疫反應(yīng)。

這一技術(shù)路線有很多優(yōu)勢(shì),包括產(chǎn)量大、保護(hù)力高、安全性好、易于存儲(chǔ)等。

以上就是關(guān)于腺病毒載體重組新冠疫苗只需接種一針的詳細(xì)內(nèi)容,希望能幫助到您。

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