針劑式新冠疫苗或可在年底預(yù)約接種，隨之而來(lái)又有一個(gè)好消息：國(guó)產(chǎn)鼻噴新冠也進(jìn)入了臨床實(shí)驗(yàn)階段。下面，一起來(lái)看看具體內(nèi)容介紹!

國(guó)產(chǎn)鼻噴新冠疫苗已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段

近日，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。相比于傳統(tǒng)的肌肉注射疫苗，這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處?

鼻噴疫苗有何不同?

鼻噴流感病毒載體新冠疫苗，是在流感病毒載體上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產(chǎn)生對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)。

從技術(shù)路線上劃分，這類疫苗屬于減毒流感病毒載體疫苗。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、香港大學(xué)教授陳鴻霖此前書(shū)面回復(fù)中新社時(shí)透露，研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2012年開(kāi)始研發(fā)流感病毒載體體系，首先制成MERS冠狀病毒疫苗進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)馬上利用疫苗體系制備新冠疫苗，并在2020年2月初制成疫苗種子。

“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)是將流感病毒進(jìn)行改造，把流感病毒的基因敲除一部分，然后換上新冠病毒的一段基因，并且這段基因目前是沒(méi)有發(fā)生變異的。”北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)解釋稱。

國(guó)產(chǎn)鼻噴新冠疫苗已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

另外，從接種方式來(lái)看，其最大的不同之處在于，區(qū)別于傳統(tǒng)的肌肉注射，鼻噴疫苗是通過(guò)鼻腔接種。

“人體在鼻腔中有粘膜細(xì)胞，疫苗中經(jīng)過(guò)減毒的病毒通過(guò)鼻腔進(jìn)入肺部，刺激粘膜細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞免疫，從而預(yù)防新冠病毒的感染。”

邱子欣分析稱，和肌肉注射疫苗不同，鼻噴疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導(dǎo)保護(hù)性T細(xì)胞應(yīng)答，肌肉注射疫苗主要是誘導(dǎo)身體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生在血液中的抗體。

“鼻噴疫苗通過(guò)細(xì)胞免疫提供了另外一個(gè)渠道的保護(hù)。這條技術(shù)路線在國(guó)際上一直有探索，之前也有鼻噴的流感疫苗問(wèn)世?？蒲腥藛T希望能夠探索通過(guò)呼吸道形成免疫保護(hù)，這就建立了第一道防線。”他強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)該疫苗的安全性，陳鴻霖表示，港大的疫苗體系是基于流感病毒，其性質(zhì)跟噴鼻流感疫苗一樣，具有非常高的安全性，應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

上市時(shí)間暫未定，年產(chǎn)量或達(dá)上億劑

新冠疫苗的上市時(shí)間一直是公眾最關(guān)心的話題。

對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，陳鴻霖此前透露，目前該疫苗進(jìn)入首階段的臨床實(shí)驗(yàn)，由廈門大學(xué)和北京萬(wàn)泰生物主持，在江蘇進(jìn)行，預(yù)計(jì)需時(shí)一個(gè)月。其后還將進(jìn)行第二及第三期的臨床實(shí)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃今年年底前進(jìn)行在港的臨床實(shí)驗(yàn)。若一切順利，獲得批準(zhǔn)后才會(huì)進(jìn)行大批量生產(chǎn)。

記者從北京萬(wàn)泰生物也了解到，由于鼻噴流感病毒載體新冠疫苗剛剛啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，因此具體的上市時(shí)間暫未確定。但企業(yè)方面表示，將努力推進(jìn)后續(xù)進(jìn)程。

在產(chǎn)能方面，北京萬(wàn)泰生物也在考慮規(guī)劃興建新車間專門生產(chǎn)新冠疫苗，以滿足今后公眾的接種需求。

邱子欣告訴記者，目前，萬(wàn)泰生物在北京的生產(chǎn)車間主要用于做水痘疫苗，企業(yè)的新冠疫苗投產(chǎn)后，可直接用該生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，若需求量更大，企業(yè)則將考慮新建專門車間。

“要按照達(dá)到年產(chǎn)量上億劑產(chǎn)能來(lái)做新的車間布局，當(dāng)然這些都要根據(jù)政府需求來(lái)配合。”邱子欣強(qiáng)調(diào)，企業(yè)后期的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，會(huì)參照政府要求。

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