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欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書

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  欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書

  【商品名】欣絡(luò)平

  【通用名】甲磺酸氨氯地平片

  【結(jié)構(gòu)式】化學(xué)名:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯 甲磺酸鹽-水化合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:C20H25ClN2O5·CH3SO3H·H2O 523.00

  【性狀】本品為白色片。

  【藥理作用】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌,擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,使外周阻力(后負(fù)荷)降低,擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯,能解除冠狀動(dòng)脈痙攣,具有抗高血壓和緩解心紋痛的作用。

  【吸收、分布、消除】文獻(xiàn)資料表明,氨氯地平口服吸收緩慢而完全,不受攝入食物影響;單次用藥6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,連續(xù)用藥7-8天達(dá)穩(wěn)態(tài),生物利用度62-80%,表觀分布容積21L/kg,血漿蛋白結(jié)合率為97.5%,消除半衰期35-50小時(shí),在肝臟內(nèi)進(jìn)行廣泛代謝成為無活性的代謝物,90%以上的代謝物和約5%的藥物原形從尿中排出。

欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書
欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書(圖片來源攝圖網(wǎng))

  【適應(yīng)癥】高血壓。

  【用法與用量】初始劑量為每日5mg,一日一次,根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至10mg,一日一次。

  【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應(yīng),極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、搔癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,氨氯地平極為少見的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

  【禁忌癥】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

  【藥物相互作用】文獻(xiàn)資料表明,氨氯地平與下列藥物合用應(yīng)該是安全的:噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。

  【注意事項(xiàng)】1、氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心。

  2、氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物,僅約5%的藥物以原形尿液排泄,其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。

  3、老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

  4、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,在推薦人用最大量的50倍劑量,氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定,因此,僅在無其他更安全的代替藥物和與疾病本身對(duì)母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。

  5、尚無本品用于兒童的資料。

  6、氨氯地平嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。對(duì)氨氯地平的過量,可采用洗胃,引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無禁忌時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有效的。透析處理對(duì)藥物過量的解除無效。

  【規(guī)格】5mg*14片(以氨氯地平)。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【有效期】暫定二年。

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