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注射用先鋒必說(shuō)明書(shū) 頭孢哌酮鈉說(shuō)明書(shū)

  先鋒必一般是指頭孢哌酮鈉,用于各種敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮膚和軟組織、骨和關(guān)節(jié)、五官等部位的感染,還可用于敗血癥和腦膜炎等。下面是注射用先鋒必說(shuō)明書(shū),讓我們一起來(lái)看看吧!

  注射用先鋒必說(shuō)明書(shū)

  【藥品名稱(chēng)】

  商品名稱(chēng):先鋒必

  通用名稱(chēng):注射用頭孢哌酮鈉

  英文名稱(chēng):Acetylaconitine Tablets

  【成份】

  本品主要成份為:頭孢哌酮鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

  【適應(yīng)癥】 適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、盆腔感染等,后兩者宜與抗厭氧菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

  【用法用量】

  可供肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小時(shí)1次;嚴(yán)重感染,一次2~3g,每8小時(shí)1次。接受血液透析者,透析后應(yīng)補(bǔ)給1次劑量。成人一日劑量不超過(guò)9g,但在免疫缺陷病人有嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加大至每日12g。小兒常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次靜脈滴注。制備肌內(nèi)注射液,每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及l(fā)2%利多卡因注射液1ml,其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者,每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解;供靜脈滴注者,取1~2g頭孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中,最后藥物濃度為5~25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

  【藥理作用】

  第三代頭孢菌素。本品對(duì)陰性桿菌產(chǎn)生的廣譜β-內(nèi)酰胺酶有一定的穩(wěn)定性,但較某些第三代頭孢菌素差,抗陰性桿菌的作用優(yōu)于第一、二代頭孢菌素,但對(duì)綠膿桿菌有較好的抗菌活性。抗陽(yáng)性菌的作用不如第一、二代頭孢菌素,但對(duì)肺炎球菌、化膿性鏈球菌均有較好的作用。對(duì)厭氧菌的抗菌作用較弱。腸球菌及相當(dāng)比例的腸桿菌科致病菌對(duì)本品耐藥,支原體、衣原體、軍團(tuán)菌對(duì)頭孢哌酮均耐藥??咕阅芘c頭孢噻肟相似。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較弱,僅溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌較為敏感。對(duì)大多數(shù)的革蘭陰性菌,本品的作用略次于頭孢噻肟,對(duì)綠膿桿菌的作用較強(qiáng)??诜晃?。 用于敏感產(chǎn)酶菌引起的各種感染的治療,如呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)、膽道、胃腸道、胸腹腔、皮膚軟組織感染的治療,及對(duì)流感桿菌、腦膜炎球菌引起的腦內(nèi)感染也有較好的療效。治療綠膿桿菌引起的感染,頭孢哌酮是一個(gè)較好的第三代頭孢菌素。

  【藥物相互作用】

  1 本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。

  2 本品能產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥,與下列藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí),可能引起出血:抗凝藥肝素,香豆素或茚滿(mǎn)二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑)及磺吡酮等。

  3 本品化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有甲硫四氮唑側(cè)鏈,故應(yīng)用本品期間,飲酒或靜脈注射含乙醇藥物,將抑制乙醛去氫酶的活性,使血中乙醛積聚,出現(xiàn)嗜睡、幻覺(jué)等雙硫侖樣反應(yīng)。因此在用藥期間和停藥后5天內(nèi),病人不能飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物。

  4 本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合用藥時(shí)不可同瓶滴注,因可能相互影響抗菌活性。

  5 本品與下列藥物注射劑有配伍禁忌:阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林(緩脈靈)、苯海拉明、門(mén)冬酸鉀鎂、鹽酸羥嗪(安太樂(lè))、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細(xì)胞色素C、噴他佐辛(鎮(zhèn)痛新)、抑肽酶等。

  【不良反應(yīng)】

  1 疹較為多見(jiàn),達(dá)2.3%或以上;

  2 少數(shù)病人尚可發(fā)生腹瀉、腹痛、嗜酸粒細(xì)胞增多,輕度中性粒細(xì)胞減少。

  3 有時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。

  4 血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等可見(jiàn)于個(gè)別病例。偶有出血者,可用維生素K預(yù)防或控制。

  5 菌群失調(diào)可在少數(shù)病人出現(xiàn)。 6 用本品期間飲酒或接受含酒精藥物或飲料者可出現(xiàn)雙硫侖(disulfiram)樣反應(yīng)。

  【禁忌】 對(duì)頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏及有青霉素過(guò)敏休克和即刻反應(yīng)史者禁用本品。

  【注意事項(xiàng)】

  1 本品治療嬰兒感染也獲較好療效,但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒的研究尚缺乏資料。

  2 診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng),直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品,新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

  3 肝病和(或)膽道梗阻病人,半衰期延長(zhǎng)(病情嚴(yán)重者延長(zhǎng)2~4倍),尿中頭孢哌酮排泄量增多;但肝病、膽道梗阻嚴(yán)重或同時(shí)有腎功能減退者,膽汁中仍可獲得有效治療濃度;給藥劑量須予適當(dāng)調(diào)整,且應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。如不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)時(shí),每天給藥劑量不應(yīng)超過(guò)2g。

  4 部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥,用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。

  5 早期應(yīng)用頭孢哌酮可引起二重感染。

  6 交叉過(guò)敏:對(duì)任何一種頭孢菌素過(guò)敏者對(duì)本品也可能過(guò)敏。

  7 乳汁中頭孢哌酮的含量少,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。

  【貯藏】

  密閉,冷處保存。

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