愛(ài)必妥(西妥昔單抗注射液),適應(yīng)癥為本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體過(guò)度表達(dá)的,對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療,那么今天來(lái)和大家分享一下愛(ài)必妥說(shuō)明書(shū),一起來(lái)看看吧。
【藥品名稱(chēng)】愛(ài)必妥
【藥品類(lèi)型】處方藥
【用途分類(lèi)】抗腫瘤的基因治療藥物
成份
本品每50ml溶液含:
活性成分:西妥昔單抗 100mg
其他成分:磷酸二氫鈉20mg;磷酸氫二鈉66mg;氯化鈉424mg;注射用水加至50ml
性狀
本品為注射用溶液,無(wú)色,可能含有與產(chǎn)品相關(guān)的白色可見(jiàn)的無(wú)定形顆粒
適應(yīng)癥
本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體過(guò)度表達(dá)的,對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。
規(guī)格
每50ml含有本品100mg。
用法用量
建議在經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室按照驗(yàn)證后的方法檢測(cè)EGFR;西妥昔單單抗必須在有使用抗癌藥物經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。在用藥過(guò)程中及用藥結(jié)束后一小時(shí)內(nèi),必須密切監(jiān)察患者的狀況,并必須配備復(fù)蘇設(shè)備。
首次注滴本品之前,患者必須接受抗組胺藥物治療,建議在隨后每次使用本品之前都對(duì)患者進(jìn)行這種治療。
本品每周給藥一次。初始計(jì)量為400mg/㎡體表面積,其后每周250mg/㎡體表面積。
初次給藥時(shí),建議滴注時(shí)間為120分鐘,隨后每周給藥的滴注時(shí)間為60分鐘,最大滴注速率不得超過(guò)5ml/min。
不良反應(yīng)
西妥昔單抗的安全性不會(huì)受到伊立替康的影響,反之亦然。與伊立替康合用時(shí),本品的其它一些不良反應(yīng)為已知的伊立替康的不良反應(yīng)(包括腹瀉72%、惡心55%、嘔吐41%、粘膜炎如口腔炎等26%、發(fā)熱33%、白細(xì)胞減少癥25%,和脫發(fā)22%)。因此,請(qǐng)同時(shí)參閱伊立替康的使用說(shuō)明書(shū)。
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