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鹽酸伐地那非片說明書

  下面帶來的西藥知識(shí)是:鹽酸伐地那非片說明書。有需要的朋友請看詳細(xì)的內(nèi)容介紹。

  【藥品名稱】商品名稱:鹽酸伐地那非片

  通用名稱:鹽酸伐地那非片

  【主治疾病】尚不明確

  【適應(yīng)癥】治療男性陰莖勃起功能障礙

  【用法用量】尚不明確

  【禁忌癥】1對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。2與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機(jī)制相同,PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時(shí)使用伐地那非。3避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時(shí)使用,因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑

  【不良反應(yīng)】全球臨床試驗(yàn)中,超過7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。安慰劑對照臨床試驗(yàn):按推薦劑量服用伐地那非時(shí),安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中報(bào)道了下述不良反應(yīng)(截止至2004年3月):發(fā)生率≥10%(很常見):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體頭痛,心血管系統(tǒng)面色潮紅,1%≤發(fā)生率<10%(常見):系統(tǒng)不良反應(yīng),消化系統(tǒng)消化不良,惡心,神經(jīng)系統(tǒng)眩暈,呼吸系統(tǒng)鼻炎,0.1%≤發(fā)生率<1%(少見):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體面部水腫,光過敏反應(yīng),背痛,心血管系統(tǒng)高血壓,消化系統(tǒng)肝功能異常,GGTP升高代謝營養(yǎng)肌酸激酶升高,肌肉骨骼肌痛,神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡,呼吸系統(tǒng)呼吸困難,特殊感覺泌尿生殖系統(tǒng),視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛)0.01%≤發(fā)生率<0.1%(罕見):整個(gè)機(jī)體過敏反應(yīng)(包括喉部水腫),心血管系統(tǒng)心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統(tǒng)緊張,呼吸系統(tǒng)鼻衄特殊感覺青光眼上市后:服用伐地那非進(jìn)行性活動(dòng)時(shí),曾報(bào)道心肌梗死(MI)的發(fā)生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動(dòng),或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關(guān)。

  【注意事項(xiàng)】由于性活動(dòng)伴有一定程度的心臟危險(xiǎn)性,故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應(yīng)首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低。伴左心室流出障礙,如主動(dòng)脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄的患者可對擴(kuò)血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險(xiǎn)性,不推薦心臟病患者進(jìn)行性交,因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項(xiàng)59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長。臨床應(yīng)用伐地那非時(shí)須考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長(長QT綜合癥)的患者和服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物應(yīng)避免服用伐地那非。對于陰莖具有解剖畸形的(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie’s病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細(xì)胞病,多發(fā)性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時(shí),伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進(jìn)一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴(yán)重肝病,需透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個(gè)月內(nèi)),不穩(wěn)定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。某些患者同時(shí)服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。除非有進(jìn)一步的資料,服用α-受體阻滯劑6小時(shí)內(nèi)不能服用伐地那非。服藥6小時(shí)后,應(yīng)用伐地那非的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時(shí),對服藥間歇不作要求。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí),才能合并用藥。伐地那非未應(yīng)用于患有出血異?;蛳詽兓顒?dòng)期的患者,因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的利益-風(fēng)險(xiǎn)評估后才能使用伐地那非單獨(dú)使用或與阿司匹林聯(lián)合時(shí),對出血時(shí)間沒有影響。人血小板體外試驗(yàn)表明,單獨(dú)使用伐地那非不會(huì)抑制多種血小板因子誘導(dǎo)的血小板凝集。超劑量治療時(shí),觀察到伐地那非輕微地增強(qiáng)硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用,呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時(shí)間無影響,但其相互作用未在人體中進(jìn)行研究。駕駛和操作機(jī)械設(shè)備的能力:駕駛和操作機(jī)械之前患者應(yīng)考慮到自身對伐地那非的反應(yīng)

  老年用藥】老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少,起始劑量考慮為5mg

  【藥理作用】尚不明確

  【成分】本品主要成份為鹽酸伐地那非。

  【有效期】36個(gè)月

  【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳先靈醫(yī)藥保健股份公司(產(chǎn)地:德國)

  【包裝規(guī)格】鋁塑包裝5mg,10mg,20mg

  以上就是鹽酸伐地那非片說明書的全部內(nèi)容,希望對你有所幫助。

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