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　　【藥品名稱】商品名稱：斯皮仁諾

　　通用名稱：伊曲康唑膠囊

　　英文名稱：Itraconazole Capsules【成份】伊曲康唑?！拘誀睢勘酒窞榉郏{(lán)色膠囊，內(nèi)容物為類白色丸狀顆粒?！?適應(yīng)癥 】1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：(1)花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。(2)由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。3.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。注：對(duì)于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無(wú)效時(shí)，方可使用本品治療?！疽?guī)格】0.1克/?！居梅ㄓ昧俊繛檫_(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。

　　1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天;

　　2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天;

　　3、皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天; 高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，程序?yàn)?5天;

　　4、口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天;

　　5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天;(角膜炎(Keratitis ) 分潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍，非潰瘍性角膜炎即深層角膜炎兩類。由內(nèi)因，外因不同因素造成。因角膜外傷，細(xì)菌及病毒侵入角膜引起的炎癥?；佳塾挟愇锔?，刺痛甚至燒灼感。球結(jié)膜表面混合性充血，伴有怕光、流淚、視力障礙和分泌物增加等癥狀。角膜表面浸潤(rùn)有潰瘍形成。潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍，絕大部分為外來(lái)因素所致，即感染性致病因子由外侵入角膜上皮細(xì)胞層而發(fā)生的炎癥。)

　　6、對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。

　　7、甲真菌?。?/p>

　　1)沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周;對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。

　　2) 或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來(lái)說(shuō)，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來(lái)說(shuō)在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。

　　【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。 2.較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。 3.有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。 已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定?！窘伞?.禁用于已知對(duì)本品任一成份過(guò)敏者。

　　2.禁與下列藥物合用：

　　2.1可引起QT間期延長(zhǎng)的CYP3A4代謝底物，例如阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時(shí)，可能會(huì)使這些底物的血漿濃度升高，導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)及尖端扭轉(zhuǎn)型室速的罕見(jiàn)發(fā)生。

　　2.2經(jīng)CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀或辛伐他汀。

　　2.3三唑侖和口服咪達(dá)唑侖。

　　2.4麥角生物堿，如雙氫麥角胺、麥角新堿、麥角胺、甲麥角新堿。

　　2.5尼索地平。

　　3.除治療危及生命或嚴(yán)重感染的病例，禁用于有或曾有充血性心力衰竭 (CHF) 病史的心室功能障礙的患者。

　　4.除危及生命的病例，禁用于孕婦。

　　5.育齡婦女使用本品時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧敝镣Ｋ幒蟮南乱粋€(gè)月經(jīng)周期。

　　【注意事項(xiàng)】1.對(duì)心臟方面的影響 在使用伊曲康唑注射液的健康志愿者中，觀察到有一過(guò)性、無(wú)癥狀的左心室射血分?jǐn)?shù)降低，此現(xiàn)象在下一次注射前自行消失。 伊曲康唑顯示有負(fù)性肌力作用，與充血性心力衰竭的報(bào)告有一定的相關(guān)性。日劑量400mg自發(fā)報(bào)告的心力衰竭發(fā)生率高于較低劑量者，顯示心力衰竭發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)隨本品日劑量的增加而升高。 伊曲康唑不應(yīng)用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非利明顯大于弊。對(duì)個(gè)體的利弊評(píng)估應(yīng)考慮到的因素有病癥的嚴(yán)重程度、給藥方式(例如.日劑量)和充血性心力衰竭的個(gè)體危險(xiǎn)因素。這些危險(xiǎn)因素【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：

　　本品用于兒童的臨床資料有限，只有在利大干弊時(shí)，方可用于兒童?；蜃襻t(yī)囑。

　　妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

　　1.對(duì)于孕婦，只有在疾病危及生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，方可使用本品。使用本品的育齡婦女，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?，直至治療結(jié)束后的下一個(gè)月經(jīng)周期。

　　2.動(dòng)物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。

　　3.孕婦使用本品的資料有限。據(jù)上市后用藥經(jīng)驗(yàn)，有先天畸形的病例報(bào)告，包括骨骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多部位畸形，這些病例與本品的相關(guān)性尚未建立。

　　4.據(jù)在妊娠期三個(gè)月內(nèi)使用伊曲康唑 (多為短期治療外陰陰道念珠菌病) 的流行病學(xué)資料，與未使用任何已知致畸劑的對(duì)照組相比，本品未顯示會(huì)增加致畸性。

　　5.僅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，除非其潛在的益處大于用藥可能產(chǎn)生對(duì)哺乳的危害時(shí)方可使用伊曲康唑。有疑慮時(shí)，患者應(yīng)停止哺乳。

　　老人注意事項(xiàng)：

　　本品用于老年人的臨床資料有限.因此只有在利大于弊時(shí)，方可用于老年患者?；蜃襻t(yī)囑。

　　【藥物相互作用】1、誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。

　　2、體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。

　　3 、已報(bào)道當(dāng)使用本品超過(guò)推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。

　　4、已報(bào)道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。

　　5、尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。

　　6、尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

　　【藥理作用】1.藥物治療學(xué)分類：J02A C02 (系統(tǒng)性抗真菌藥，三唑類衍生物) 。

　　伊曲康唑是三唑類衍生物，具有廣譜抗真菌活性。

　　2.體外試驗(yàn)顯示伊曲康唑在常規(guī)濃度范圍 (≤0.025μg/ml至0.8μg/ml) 內(nèi)可抑制多種人體致病真菌的生長(zhǎng)，這些真菌包括：

　　皮膚癬菌 (毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌) 、酵母菌 (念珠菌屬包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隱球菌;馬拉色菌屬;毛孢子菌屬;地霉屬) 、曲霉屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色霉屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、馬內(nèi)菲青霉以及其它多種酵母茵和真菌。

　　克柔念珠菌、光滑念珠菌和熱帶念珠菌通常為敏感性最低的念珠菌株。在體外試驗(yàn)中，個(gè)別試驗(yàn)顯示其對(duì)伊曲康唑產(chǎn)生明顯耐藥性。

　　不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌綱 (根霉屬、根毛霉屬、毛霉菌屬和犁頭霉屬) 、鐮刀菌屬、賽多孢子菌屬和帚霉屬。

　　3.體外試驗(yàn)研究結(jié)果表明伊曲康唑可以破壞真菌細(xì)胞膜中麥角甾醇的合成。麥角甾醇是真菌細(xì)胞膜的重要組成部分，干擾它的合成將最終產(chǎn)生抗真菌作用。

　　【貯藏】密封，在陰涼、干燥處保存。【包裝】0.1gx14粒 100毫克x14粒 0.1gx4粒 14x100毫克 100毫克x4粒 0.1gx14片 0.1gx4片 0.3gx10片 0.1gx14# loo毫克x4'片 0.1gx7粒x2板 0.1g*14粒 0.1g*4粒 0.1gx4粒/盒 0.1gx7粒x2板/盒 0.1克*14粒 【有效期】24個(gè)月

　　現(xiàn)在你知道斯皮仁諾說(shuō)明書了嗎?