琥珀酸索利那新片主治于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。詳細了解，請閱讀　琥珀酸索利那新片說明書：

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：琥珀酸索利那新片

　　【成　　份】

　　索非那新琥珀酸鹽

　　【性　　狀】

　　本品為淺黃色薄膜衣片

　　【適 應(yīng) 癥】

　　用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

　　【規(guī)　　格】

　　5mg*10T

　　【用法用量】

　　本品的推薦劑量為每日1次，每次1片(5毫克)，必要時可增至每日1次，每次2片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30mL/min)應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。強力的細胞色素P450 3A4抑制劑與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

　　【不良反應(yīng)】

　　由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕(通常)、中度的抗膽堿副作用，其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。本品被報告最常見的不良反應(yīng)是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%，10mg每日1次的發(fā)生率為22%，而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通常口干的程度為輕度，偶見患者需中斷治療?？傮w而言，藥物治療的依從性非常高(約99%)，約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。不良反應(yīng)根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類，很常見>1/10;常見>1/100，<1/10;不常見>1/1000， <1/100;罕見>1/10000，<1/1000;極為罕見<1/10000，未知(不能從已有數(shù)據(jù)推測)。感染和傳染：不常見尿道感染，膀胱炎。精神系統(tǒng)疾病：極為罕見幻覺。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。翰怀Ｒ娛人?，味覺障礙;極為罕見眩暈，頭痛。眼疾?。撼Ｒ娨曈X模糊;不常見干眼。呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔疾病：不常見鼻干。消化系統(tǒng)疾?。汉艹Ｒ娍诟?常見便秘，惡心，消化不良，腹痛;不常見胃-食管反流，咽干;罕見結(jié)腸梗阻，糞便嵌塞;極為罕見嘔吐。皮膚和皮下組織疾病：不常見皮膚干燥;極為罕見瘙癢，皮疹，蕁麻疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。翰怀Ｒ娕拍蚶щy;罕見尿潴留。一般性疾病和給藥部位情況：不常見疲勞，外周水腫。

　　【禁　　忌】

　　尿潴留、嚴重胃腸道疾病(包括中毒性巨結(jié)腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用本品：對本品活性成分或輔料過敏的患者; 進行血液透析的患者;嚴重肝功能障礙的患者;正在使用酮康唑等強力CYP 3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

　　【兒童用藥】

　　兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。

　　【老年用藥】

　　不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年(65-80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4-12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

　　【注意事項】

　　使用本品治療前應(yīng)確認引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿道感染，應(yīng)開始適當?shù)目咕委煛?/p>