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鹿瓜多肽注射液說明書 適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

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  【通用名稱】鹿瓜多肽注射液

  【英文名稱】

  【成份】鹿科動(dòng)物梅花鹿(Cervus Nippon Temmick)的骨骼和葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥成熟種子,經(jīng)分別提取后制成的滅菌水溶液。

  【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。

  【作用類別】

  【藥理毒理】(1)骨誘導(dǎo)多肽類生物因子的作用:骨誘導(dǎo)多肽類生物因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長(zhǎng)因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs),β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β),成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì),BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號(hào)分子,能誘導(dǎo)血管周圍游動(dòng)的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞,即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞,從而促進(jìn)骨痂形成,誘導(dǎo)新骨形成,促進(jìn)骨折修復(fù);此外,BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成份的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成,使骨組織更成熟。TGF-β則是一族具有多種功能的蛋白多肽,對(duì)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長(zhǎng)因子一起協(xié)同參與對(duì)細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成,并對(duì)其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用;對(duì)于成骨細(xì)胞,TGF-β可促進(jìn)其臺(tái)成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白;同時(shí),TGF-β對(duì)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用表明,它即能緩解炎性反應(yīng)的破壞性,又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素粘合多肽,可刺激細(xì)胞的趨向移動(dòng)、增殖和分化,增加合成膠原的細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。(2)甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(Cucumis ;melo ;L.)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成,能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出,促進(jìn)局部血運(yùn)障礙的恢復(fù);同時(shí)還能降低全血粘度及紅細(xì)胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細(xì)胞提供一個(gè)良好的血供環(huán)境;另外還能抑制前列腺素的釋放,達(dá)到止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中。甜瓜籽提取物與補(bǔ)充的骨誘導(dǎo)多肽類生物因子具有協(xié)同作用,促進(jìn)骨源性生長(zhǎng)因子的合成。(3)其他成份的作用本品富含的多種游離氨基酸,為骨細(xì)胞合成BMPs、TGF-β,F(xiàn)GF等骨源性生物因子提供原料,促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機(jī)鈣、磷離子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】

  【適應(yīng)癥】適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨折的早期愈合、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛及創(chuàng)傷恢復(fù)等。

  【用法和用量】肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日4~8ml;靜脈滴注,一日8~12ml,加入250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,10~15日為一療程或遵醫(yī)囑,小兒酌減。

  【不良反應(yīng)】尚未見不良反應(yīng)發(fā)生,如出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,請(qǐng)酌情減少用量或停藥。

  【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

  【注意事項(xiàng)】(1)靜脈滴注給藥時(shí),本品宜單獨(dú)使用,不宜與其他藥物同時(shí)滴注;(2)過敏體質(zhì)患者慎用;(3)使用時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損或混濁勿用。、

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【兒童用藥】

  【老年患者用藥】

  【藥物相互作用】 尚不明確。

  【藥物過量】

  【規(guī)格】

  【貯藏】密閉保存。

  【是否處方】{處方}

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