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　　【商品名稱】?jī)?yōu)思明

　　【英文名稱】Drospirenone and ethinylestradiol tablets

　　【作用類別】?jī)?nèi)分泌(避孕)

　　【劑型】片劑

　　【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg

　　【適應(yīng)癥】適應(yīng)女性避孕

　　【用法用量】如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會(huì)上升。

　　必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。

　　【不良反應(yīng)】　　在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

　　【藥理毒理】"炔雌醇是一種合成的雌激素。屈螺酮是一種具有抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素活性的孕激素。本復(fù)方口服避孕藥通過(guò)抑制促性腺激素的釋放發(fā)揮作用。本藥還能改變宮頸粘液，使精子不易穿透，即使在排卵期也一樣。

　　吸收: 炔雌醇：胃腸道吸收好，速度快。屈螺酮：快速吸收，生物利用度：約76%。

　　分布: 炔雌醇：與蛋白高度結(jié)合。屈螺酮：約97%結(jié)合于血漿蛋白。

　　代謝: 炔雌醇：在肝臟代謝。屈螺酮：廣泛代謝。

　　排泄: 炔雌醇：清除半衰期：約24小時(shí);以代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液和糞便排泄。屈螺酮：終末半衰期：30-40小時(shí)，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液和糞便排泄。"

　　【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20080335

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20050089

　　【貯藏】在25°C貯存

　　【有效期】36個(gè)月

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