土霉素膠囊的功效與作用

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023056

　　【中文名稱】 土霉素膠囊

　　【產(chǎn)品英文名稱】 Oxytetracycline Capsules

　　【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省銀河制藥廠

　　【功效主治】本品作為選用藥物可用于下列疾病：1立克次體病包括流行性斑疹傷寒地方性斑疹傷寒洛磯山熱恙蟲病和Q熱;2支原體屬感染;3衣原體屬感染;4回歸熱;5布魯菌病;6霍亂;7免熱病;8鼠疫;9軟下疳

　　【化學(xué)成分】

　　土霉素

　　【藥理作用】

　　四環(huán)素類抗生素本品為廣譜抑菌劑許多立克次體屬支原體屬衣原體屬螺旋體對(duì)本品敏感腸球菌屬對(duì)其耐藥其他如放線菌屬炭疽桿菌單核細(xì)胞增多性李斯特菌梭狀芽孢桿菌奴卡菌屬弧菌布魯菌屬?gòu)澢鷹U菌耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感多年來(lái)由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成

　　【藥物相互作用】

　　1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)由于胃內(nèi)pH值增高可使本品吸收減少活性減低故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥

　　2含鈣鎂鐵等金屬離子的藥物可與本品形成不溶性絡(luò)合物使本品口服后吸收減少

　　3與全麻藥甲氧氟烷合用時(shí)可增強(qiáng)其腎毒性

　　4與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害

　　5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時(shí)可加重肝損害

　　6降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收必須間隔數(shù)小時(shí)分開(kāi)服用

　　7本品可降低避孕藥效果增加經(jīng)期外出血的可能

　　8本品可抑制血漿凝血酶原的活性所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量

　　【不良反應(yīng)】

　　1消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心嘔吐上腹不適腹脹腹瀉偶有胰腺炎食管炎和食管潰瘍的報(bào)道多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者

　　2肝毒性：通常為脂肪肝變性妊娠期婦女原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者

　　3過(guò)敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑此外可見(jiàn)蕁麻疹血管神經(jīng)性水腫過(guò)敏性紫癜心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象所以應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下一旦皮膚有紅斑則立即停藥

　　4血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血血小板減少中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少

　　5中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高可表現(xiàn)為頭痛嘔吐視神經(jīng)乳頭水腫等

　　6腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重高磷酸血癥和酸中毒

　　7二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道呼吸道和尿路感染嚴(yán)重者可致敗血癥

　　8本品可沉積在牙齒和骨骼中致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒并可致骨骼發(fā)育不良

　　9應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少導(dǎo)致維生素B缺乏真菌繁殖出現(xiàn)口干咽痛口角炎和舌炎等

　　【禁忌癥】

　　有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用

　　【產(chǎn)品規(guī)格】

　　0.25g(25萬(wàn)單位)

　　【用法用量】

　　口服成人一日1.5～2g,分3～4次;8歲以上小兒一日30～40mg/kg,分3～4次8歲以下小兒禁用本品

　　【貯藏方法】

　　遮光，密封，在干燥處保存。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過(guò)敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過(guò)敏。

　　2對(duì)診斷的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。

　　3長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。

　　4口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。

　　5本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對(duì)吸收的影響。

　　6下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。

　　7治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

　　8本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，此外該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。

　　9本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。

　　10老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。