【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000361
【中文名稱】 瑞格列奈
【產(chǎn)品英文名稱】 Repaglinide
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
【功效主治】用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者瑞格列奈片可與二甲雙胍合同與各自單獨(dú)使用相比二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用
【化學(xué)成分】
主要成分為瑞格列奈

【藥理作用】
非磺酰脲類促胰島素分泌劑本品與胰島素細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合使鉀通道關(guān)閉細(xì)胞去極化鈣通道開放鈣離子內(nèi)流促進(jìn)胰島素分泌其作用快于磺酰脲類故餐后降血糖作用較快

【藥物相互作用】
1 下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用：?jiǎn)伟费趸敢种苿∕AOI）非選擇性b受體阻滯劑ACE抑制劑非甾體抗炎藥水楊酸鹽奧曲肽酒精以及促合成代謝的激素b受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀酒精可能會(huì)加重或延長(zhǎng)由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀
2 下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥噻嗪類藥皮質(zhì)激素達(dá)那唑甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥
3 瑞格列奈片不影響地高辛茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性
4 體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝所以CYP3A4抑制劑如酮康唑伊曲康唑紅霉素氟康唑米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用

【不良反應(yīng)】
1 低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微通過給予碳水化合物較易糾正若較嚴(yán)重可輸入葡萄糖
2 視覺異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺異常尤其是在治療開始時(shí)只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例
3 胃腸道 臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)如腹痛腹瀉惡心嘔吐和便秘同其他口服降血糖藥物相比這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別
4 肝酶系統(tǒng) 個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少
5 過敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)如瘙癢發(fā)紅蕁麻疹由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)

【禁忌癥】
1 已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者
2 1型糖尿病患者（胰島素依賴型IDDM）
3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者
4 妊娠或哺乳婦女
5 8歲以下兒童
6 嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者
7 與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)

【產(chǎn)品規(guī)格】
原料藥

【用法用量】
瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片劑量因人而異以個(gè)人血糖而定推薦起始劑量為0.5毫克以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療其推薦起始劑量為0.5毫克最大的推薦單次劑量為4mg進(jìn)餐時(shí)服用但最大日劑量不應(yīng)超過16mg對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量如果與二甲雙胍合用應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量

【貯藏方法】
密封保存

【注意事項(xiàng)】
1 腎功能不良患者慎用，營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。
2 同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。
3 與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。
4 在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。
5 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者審用。
6 患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。