【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960061
【中文名稱】 吡哌酸鋅軟膏
【產(chǎn)品英文名稱】 Pipemidic acid Ointment
【生產(chǎn)企業(yè)】上海華中藥業(yè)有限公司
【功效主治】用于小面積新鮮淺Ⅱ°及深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面及供皮區(qū)創(chuàng)面促進(jìn)創(chuàng)面愈合防止創(chuàng)面感染
【化學(xué)成分】
本品主要成分為吡哌酸鋅;其化學(xué)名為8-乙基-5-氧代-58-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸鋅(2 )鹽其分子式:C28H32N10O6Zn分子量:670.02
【藥理作用】
本品為喹諾酮類抗菌藥對(duì)動(dòng)物Ⅱ
【性狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的淡黃色軟膏。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥,對(duì)動(dòng)物Ⅱ°燒傷創(chuàng)面感染的金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌均有較明顯的抑制作用,并可促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。
本品通過作用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶,干擾細(xì)菌DNA的合成,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品為外用制劑,屬局部用藥,只有少量經(jīng)皮膚吸收。
【適應(yīng)癥】
用于小面積新鮮淺Ⅱ°及深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面及供皮區(qū)創(chuàng)面,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,防止創(chuàng)面感染。
【用法用量】
常規(guī)清創(chuàng)后,將本品適量均勻涂于無菌紗布上,再將此紗布敷于創(chuàng)面,用無菌紗布包扎,一日1次,每次用藥量成人為每1%面積不得超過10g,每次用藥總量不得超過60g。用藥后,依據(jù)創(chuàng)面有無感染、分泌物多少及上皮生長(zhǎng)情況等,間隔2天左右換藥1次,直至創(chuàng)面愈合。
【不良反應(yīng)】
1.個(gè)別患者可有輕微疼痛、瘙癢等癥狀。
2.本品自創(chuàng)面吸收后,其不良反應(yīng)與吡哌酸類藥全身應(yīng)用后相同,不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng),皮疹或全身瘙癢少見;偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。上述不良反應(yīng)均屬輕微,停藥后可自行恢復(fù)。
【禁忌癥】
對(duì)本品或喹諾酮類藥物過敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥。
2. 肝、腎功能障礙患者慎用。長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用,創(chuàng)面部分吸收增加,宜定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝、腎功能。
3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或有癲癇史者應(yīng)避免應(yīng)用,確有應(yīng)用指征時(shí),宜在嚴(yán)密觀察下慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
嬰兒慎用。
【老年患者用藥】
老年患者宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【藥物相互作用】
1.丙磺舒可抑制由創(chuàng)面吸收后的本品的腎小管分泌,合用時(shí)后者血藥濃度升高,半衰期(t1/2)延長(zhǎng)。
2.本品可減少咖啡因自肝臟清除,使后者半衰期(t1/2)延長(zhǎng),需避免合用,或監(jiān)測(cè)咖啡因血藥濃度。
3.本品可顯著降低茶堿的清除,致后者血藥濃度升高,易于發(fā)生毒性反應(yīng),兩者不宜合用,如需合用應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿濃度并調(diào)整給藥劑量。
4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。
【藥物過量】
【規(guī)格】
(1)250g:7.5g (2)500g:15g(按C28H32N10O6Zn計(jì)算)
【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。
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