【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040154
【中文名稱】 鹽酸二甲雙胍緩釋片
【產(chǎn)品英文名稱】 Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司
【功效主治】(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人尤其是肥胖者可能有減輕體重的作用 (2)對(duì)某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效
【化學(xué)成分】
本品主要成分為鹽酸二甲雙胍其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽
分子式：C4H11N5.HCl
分子量：165.63

【藥理作用】
二甲雙胍是一類改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖藥物不僅降低基礎(chǔ)血糖也降低餐后血糖其藥理作用機(jī)制與其他類的口服降糖藥物不同二甲雙胍降低肝糖原異生作用減少小腸吸收葡萄糖并通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用從而改善胰島素的敏感性與磺脲類藥物不同二甲雙胍在2型糖尿病患者和正常人中均不會(huì)產(chǎn)生低血糖（除特特殊情況見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）也不會(huì)導(dǎo)致高胰島素血癥使用二甲雙胍治療雖可能降低空腹胰島素水平和全天血漿胰島素反應(yīng)但通常胰島素的分泌沒(méi)有變化

【藥物相互作用】
暫時(shí)沒(méi)明確

【不良反應(yīng)】
1 偶見(jiàn)惡心嘔吐腹瀉等胃腸道反應(yīng)
2 有乏力疲倦頭暈皮疹
3 乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低但應(yīng)予注意
4 可減少腸道吸收維生素B12

【禁忌癥】
Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/d l）肺功能不全心力衰竭急性心肌梗死嚴(yán)重感染和外傷重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用

【產(chǎn)品規(guī)格】
0.5g

【用法用量】
口服進(jìn)食時(shí)或餐后服開(kāi)始用量通常為每日一次一次1片(500mg)晚餐時(shí)服用根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量每日最大量不超過(guò)4片(2000mg)如果每日一次每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效可 改為每日兩次每次2片(1000mg)

【貯藏方法】
密閉，干燥處保存。

【注意事項(xiàng)】
1 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。
3 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。
4 本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。
5 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。
6 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。
7 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。
8 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。
9 發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。